Vliv echinacey jako profylaxe pro infekce horních cest dýchacích u dětí 1-5 let
20. července 2011 aktualizováno: Hormozgan University of Medical Sciences
Vliv echinacey jako profylaxe pro infekce horních cest dýchacích u dětí 1-5 let v dětské nemocnici Bandarabbas
Akutní infekce horních cest dýchacích jsou nejčastější infekce u dětí a jsou spojeny s komplikacemi, jako je akutní zánět středního ucha, sinusitida a zápal plic.
Echinacea je široce používána k léčbě infekcí horních cest dýchacích.
Cílem této studie je zhodnotit jeho účinnost jako profylaxe u dětí ve věku 1-5 let.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Írán, Islámská republika
- Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti 1-5 let
Kritéria vyloučení:
- Sípání v předchozích 3 měsících vyžadující bronchodilatátor
- Hyperaktivní reaktivní dýchací cesty v anamnéze
- pomocí steroidů nebo echinacey
- chronické plicní onemocnění srdce
- Akutní respirační onemocnění během jednoho týdne před studií
- Alergická rýma
- Alergie na echinaceu
- vyhýbání se účasti ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
Placebo (0,5 ml denně pro děti 1-2 roky a 2 ml denně pro děti 2-5 let) po dobu 3 měsíců
|
|
Experimentální: Echinacea
0,5 ml denně pro děti 1-2 roky a 2 ml denně pro děti 2-5 let po dobu 3 měsíců
|
0,5 ml denně pro děti 1-2 roky a 2 ml denně pro děti 2-5 let
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výskyt infekce horních cest dýchacích diagnostikovaný lékařem na základě anamnézy a fyzikálního vyšetření a laboratorních testů, pokud to bylo nutné
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vedlejší účinky léků
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roya Firoozi, Resident, Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
19. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. července 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2011
Naposledy ověřeno
1. května 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Echinacea in URIs
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .