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Impacto da equinácea como profilaxia para infecções do trato respiratório superior em crianças de 1 a 5 anos

20 de julho de 2011 atualizado por: Hormozgan University of Medical Sciences

Impacto da echinacea como profilaxia para infecções do trato respiratório superior em crianças de 1 a 5 anos no Hospital Infantil de Bandarabbas

As infecções agudas do trato respiratório superior são as infecções mais comuns em crianças e estão associadas a complicações como otite média aguda, sinusite e pneumonia. A echinacea é amplamente utilizada no tratamento de infecções do trato respiratório superior. O objetivo deste estudo é avaliar sua eficácia como profilaxia em crianças de 1 a 5 anos de idade.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 1 a 5 anos

Critério de exclusão:

  • Sibilos nos últimos 3 meses necessitando de broncodilatador
  • História de via aérea hiperativa reativa
  • usando esteróides ou Echinacea
  • pulmonar crônica de doença cardíaca
  • Doença respiratória aguda dentro de uma semana antes do estudo
  • Rinite alérgica
  • Alergia a Echinacea
  • evitando participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo (0,5 ml por dia para crianças de 1 a 2 anos e 2 ml por dia para crianças de 2 a 5 anos) por 3 meses
Experimental: Echinacea
0,5 ml por dia para crianças de 1 a 2 anos e 2 ml por dia para crianças de 2 a 5 anos por 3 meses
0,5 ml por dia para crianças de 1 a 2 anos e 2 ml por dia para crianças de 2 a 5 anos
Outros nomes:
  • Flor de cone americano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
ocorrência de infecção do trato respiratório superior diagnosticada pelo médico de acordo com a história e exame físico e exames laboratoriais se necessário
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Efeitos colaterais de drogas
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Roya Firoozi, Resident, Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

19 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2011

Última verificação

1 de maio de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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