- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01396889
Impacto da equinácea como profilaxia para infecções do trato respiratório superior em crianças de 1 a 5 anos
20 de julho de 2011 atualizado por: Hormozgan University of Medical Sciences
Impacto da echinacea como profilaxia para infecções do trato respiratório superior em crianças de 1 a 5 anos no Hospital Infantil de Bandarabbas
As infecções agudas do trato respiratório superior são as infecções mais comuns em crianças e estão associadas a complicações como otite média aguda, sinusite e pneumonia.
A echinacea é amplamente utilizada no tratamento de infecções do trato respiratório superior.
O objetivo deste estudo é avaliar sua eficácia como profilaxia em crianças de 1 a 5 anos de idade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 1 a 5 anos
Critério de exclusão:
- Sibilos nos últimos 3 meses necessitando de broncodilatador
- História de via aérea hiperativa reativa
- usando esteróides ou Echinacea
- pulmonar crônica de doença cardíaca
- Doença respiratória aguda dentro de uma semana antes do estudo
- Rinite alérgica
- Alergia a Echinacea
- evitando participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
Placebo (0,5 ml por dia para crianças de 1 a 2 anos e 2 ml por dia para crianças de 2 a 5 anos) por 3 meses
|
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Experimental: Echinacea
0,5 ml por dia para crianças de 1 a 2 anos e 2 ml por dia para crianças de 2 a 5 anos por 3 meses
|
0,5 ml por dia para crianças de 1 a 2 anos e 2 ml por dia para crianças de 2 a 5 anos
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
ocorrência de infecção do trato respiratório superior diagnosticada pelo médico de acordo com a história e exame físico e exames laboratoriais se necessário
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Efeitos colaterais de drogas
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roya Firoozi, Resident, Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
19 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2011
Última verificação
1 de maio de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Echinacea in URIs
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