- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01396889
Wpływ jeżówki jako profilaktyki infekcji górnych dróg oddechowych u dzieci w wieku 1-5 lat
20 lipca 2011 zaktualizowane przez: Hormozgan University of Medical Sciences
Wpływ jeżówki jako profilaktyki infekcji górnych dróg oddechowych u dzieci w wieku 1-5 lat w szpitalu dziecięcym Bandarabbas
Ostre infekcje górnych dróg oddechowych są najczęstszymi infekcjami u dzieci i wiążą się z powikłaniami, takimi jak ostre zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok i zapalenie płuc.
Echinacea jest szeroko stosowana w leczeniu infekcji górnych dróg oddechowych.
Celem pracy jest ocena skuteczności jej profilaktyki u dzieci w wieku 1-5 lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran (Islamska Republika
- Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 1-5 lat
Kryteria wyłączenia:
- Świszczący oddech w ciągu ostatnich 3 miesięcy wymagający zastosowania leku rozszerzającego oskrzela
- Historia nadpobudliwych reaktywnych dróg oddechowych
- za pomocą sterydów lub Echinacei
- przewlekła choroba płuc lub serca
- Ostra choroba układu oddechowego w ciągu jednego tygodnia przed badaniem
- Alergiczny nieżyt nosa
- Alergia na Echinaceę
- unikanie udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
Placebo (0,5 ml dziennie dla dzieci w wieku 1-2 lat i 2 ml dziennie dla dzieci w wieku 2-5 lat) przez 3 miesiące
|
|
Eksperymentalny: Echinacea
0,5 ml dziennie dla dzieci w wieku 1-2 lat i 2 ml dziennie dla dzieci w wieku 2-5 lat przez 3 miesiące
|
0,5 ml dziennie dla dzieci w wieku 1-2 lat i 2 ml dziennie dla dzieci w wieku 2-5 lat
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
występowanie infekcji górnych dróg oddechowych stwierdzonej przez lekarza na podstawie wywiadu i badania przedmiotowego oraz badań laboratoryjnych, jeśli było to konieczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skutki uboczne leków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Roya Firoozi, Resident, Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lipca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Echinacea in URIs
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Echinacea
-
University of ArizonaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyZapalenie ucha środkowegoStany Zjednoczone
-
National Center for Complementary and Integrative...Office of Dietary Supplements (ODS)Zakończony
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Zakończony
-
National Center for Complementary and Integrative...Zakończony
-
Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades...Zakończony
-
A. Vogel AGCantonal Hospital of St. Gallen; Labormedizinisches Zentrum Dr. RischZakończonyInfekcje dróg oddechowychSzwajcaria
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Center for Complementary...ZakończonyZwyczajne przeziębienieStany Zjednoczone
-
EuroPharma, Inc.Simon Khechinashvili UniversityZakończony
-
Germans Trias i Pujol HospitalFundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción... i inni współpracownicyZakończony