- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01396889
Az echinacea hatása a felső légúti fertőzések megelőzésére 1-5 éves gyermekeknél
2011. július 20. frissítette: Hormozgan University of Medical Sciences
Az echinacea hatása a felső légúti fertőzések megelőzésére 1-5 éves gyermekeknél a Bandarabbas Gyermekkórházban
Az akut felső légúti fertőzések a leggyakoribb fertőzések gyermekeknél, és olyan szövődményekkel járnak, mint az akut középfülgyulladás, sinusitis és tüdőgyulladás.
Az echinaceát széles körben használják a felső légúti fertőzések kezelésére.
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a profilaxis hatékonyságát 1-5 éves gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Irán, Iszlám Köztársaság
- Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyerekek 1-5 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Hörgőtágító kezelést igénylő zihálás az előző 3 hónapban
- Hiperaktív reaktív légutak története
- szteroid vagy Echinacea használatával
- krónikus pulmonalis szívbetegség
- Akut légúti betegség a vizsgálat előtt egy héten belül
- Allergiás nátha
- Allergia az Echinaceára
- a vizsgálatban való részvétel elkerülése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
|
Placebo (0,5 ml naponta 1-2 éves gyermekeknek és 2 ml naponta 2-5 éves gyermekeknek) 3 hónapig
|
|
Kísérleti: Echinacea
1-2 éves gyermekeknek napi 0,5 ml, 2-5 éves gyermekeknek napi 2 ml 3 hónapig
|
1-2 éves gyermekeknek napi 0,5 ml, 2-5 éves gyermekeknek napi 2 ml
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
orvos által diagnosztizált felső légúti fertőzés előfordulása a kórelőzmény és fizikális vizsgálat és szükség esetén laboratóriumi vizsgálatok alapján
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gyógyszer mellékhatásai
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Roya Firoozi, Resident, Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 18.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2010. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Echinacea in URIs
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .