- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01396889
Влияние эхинацеи как средства профилактики инфекций верхних дыхательных путей у детей 1-5 лет
20 июля 2011 г. обновлено: Hormozgan University of Medical Sciences
Влияние эхинацеи в качестве средства профилактики инфекций верхних дыхательных путей у детей 1-5 лет в детской больнице Бандараббас
Острые инфекции верхних дыхательных путей являются наиболее распространенными инфекциями у детей и связаны с такими осложнениями, как острый средний отит, синусит и пневмония.
Эхинацея широко используется для лечения инфекций верхних дыхательных путей.
Целью данного исследования является оценка его эффективности в качестве профилактики у детей в возрасте 1-5 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Иран, Исламская Республика
- Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети 1-5 лет
Критерий исключения:
- Свистящие хрипы в предшествующие 3 месяца, требующие бронходилятатора
- История гиперактивных реактивных дыхательных путей
- использование стероидов или эхинацеи
- хроническая легочная болезнь сердца
- Острое респираторное заболевание в течение одной недели до исследования
- Аллергический ринит
- Аллергия на эхинацею
- уклонение от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Плацебо (0,5 мл в день для детей 1–2 лет и 2 мл в день для детей 2–5 лет) в течение 3 месяцев.
|
|
Экспериментальный: Эхинацея
0,5 мл в день для детей 1-2 лет и 2 мл в день для детей 2-5 лет в течение 3 месяцев
|
0,5 мл в день для детей 1-2 лет и 2 мл в день для детей 2-5 лет
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
наличие инфекции верхних дыхательных путей, диагностированной врачом на основании анамнеза, физического осмотра и лабораторных анализов, если это необходимо
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Побочные эффекты препарата
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Roya Firoozi, Resident, Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 июля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2011 г.
Последняя проверка
1 мая 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Echinacea in URIs
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .