Effekten av Echinacea som profylakse for øvre luftveisinfeksjoner hos barn 1-5 år
20. juli 2011 oppdatert av: Hormozgan University of Medical Sciences
Effekten av Echinacea som profylakse for øvre luftveisinfeksjoner hos barn 1-5 år i Bandarabbas barnesykehus
Akutte øvre luftveisinfeksjoner er de vanligste infeksjonene hos barn og er assosiert med komplikasjoner som akutt mellomørebetennelse, bihulebetennelse og lungebetennelse.
Echinacea er mye brukt for behandling av øvre luftveisinfeksjoner.
Målet med denne studien er å evaluere dens effektivitet som profylakse hos barn 1-5 år.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran, den islamske republikken
- Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 5 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn 1-5 år
Ekskluderingskriterier:
- Piping i de siste 3 månedene som krever bronkodilatator
- Historie med hyperaktive reaktive luftveier
- bruker steroid eller Echinacea
- kronisk lunge av hjertesykdom
- Akutt luftveissykdom innen en uke før studien
- Allergisk rhinitt
- Allergi mot Echinacea
- unngå å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Placebo (0,5 ml daglig for barn 1-2 år og 2 ml daglig for barn 2-5 år) i 3 måneder
|
|
Eksperimentell: Echinacea
0,5 ml daglig for barn 1-2 år og 2 ml daglig for barn 2-5 år i 3 måneder
|
0,5 ml daglig for barn 1-2 år og 2 ml daglig for barn 2-5 år
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst av øvre luftveisinfeksjon diagnostisert av lege i henhold til anamnese og fysisk undersøkelse og laboratorietester om nødvendig
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Legemiddelbivirkninger
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Roya Firoozi, Resident, Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
19. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. juli 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2011
Sist bekreftet
1. mai 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Echinacea in URIs
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .