Impacto de la equinácea como profilaxis de infecciones del tracto respiratorio superior en niños de 1 a 5 años
20 de julio de 2011 actualizado por: Hormozgan University of Medical Sciences
Impacto de la equinácea como profilaxis de infecciones del tracto respiratorio superior en niños de 1 a 5 años en el hospital infantil de Bandarabbás
Las infecciones agudas del tracto respiratorio superior son las infecciones más comunes en los niños y se asocian con complicaciones como otitis media aguda, sinusitis y neumonía.
La equinácea se usa ampliamente para el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior.
El objetivo de este estudio es evaluar su eficacia como profilaxis en niños de 1 a 5 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hormozgan
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Bandar Abbas, Hormozgan, Irán (República Islámica de
- Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 1 a 5 años
Criterio de exclusión:
- Sibilancias en los 3 meses previos que requieren broncodilatador
- Antecedentes de vía aérea reactiva hiperactiva
- usando esteroides o equinácea
- enfermedad pulmonar crónica del corazón
- Enfermedad respiratoria aguda dentro de una semana antes del estudio
- Rinitis alérgica
- Alergia a la equinácea
- evitar participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
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Placebo (0,5 ml al día para niños de 1 a 2 años y 2 ml al día para niños de 2 a 5 años) durante 3 meses
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Experimental: Equinácea
0,5 ml al día para niños de 1 a 2 años y 2 ml al día para niños de 2 a 5 años durante 3 meses
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0,5 ml al día para niños de 1 a 2 años y 2 ml al día para niños de 2 a 5 años
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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ocurrencia de infección del tracto respiratorio superior diagnosticada por un médico de acuerdo con la historia y el examen físico y pruebas de laboratorio si fue necesario
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Efectos secundarios de las drogas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roya Firoozi, Resident, Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2011
Última verificación
1 de mayo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Echinacea in URIs
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .