Effekten av Echinacea som profylax för övre luftvägsinfektioner hos barn 1-5 år
20 juli 2011 uppdaterad av: Hormozgan University of Medical Sciences
Effekten av Echinacea som profylax för övre luftvägsinfektioner hos barn 1-5 år på Bandarabbas barnsjukhus
Akuta övre luftvägsinfektioner är de vanligaste infektionerna hos barn och är förknippade med komplikationer som akut otitis media, bihåleinflammation och lunginflammation.
Echinacea används ofta för behandling av övre luftvägsinfektioner.
Syftet med denna studie är att utvärdera dess effektivitet som profylax hos barn 1-5 år gamla.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran, Islamiska republiken
- Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 5 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn 1-5 år
Exklusions kriterier:
- Väsande andning under de senaste 3 månaderna som kräver bronkdilatator
- Historik av hyperaktiva reaktiva luftvägar
- använder steroid eller Echinacea
- kronisk pulmonell hjärtsjukdom
- Akut luftvägssjukdom inom en vecka före studien
- Allergisk rinit
- Allergi mot Echinacea
- undvika att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
Placebo (0,5 ml dagligen för barn 1-2 år och 2 ml dagligen för barn 2-5 år) i 3 månader
|
|
Experimentell: Echinacea
0,5 ml dagligen för barn 1-2 år och 2 ml dagligen för barn 2-5 år i 3 månader
|
0,5 ml dagligen för barn 1-2 år och 2 ml dagligen för barn 2-5 år
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förekomst av övre luftvägsinfektion diagnostiserad av läkare enligt historia och fysisk undersökning och laboratorietester om det var nödvändigt
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Läkemedelsbiverkningar
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Roya Firoozi, Resident, Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
19 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 juli 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2011
Senast verifierad
1 maj 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Echinacea in URIs
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .