- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01396889
Echinacean vaikutus 1-5-vuotiaiden lasten ylähengitysteiden infektioiden ehkäisyyn
keskiviikko 20. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Hormozgan University of Medical Sciences
Echinacean vaikutus ylempien hengitysteiden infektioiden ehkäisyyn 1-5-vuotiailla lapsilla Bandarabbasin lastensairaalassa
Akuutit ylempien hengitysteiden infektiot ovat yleisimmät lasten infektiot ja niihin liittyy komplikaatioita, kuten akuutti välikorvatulehdus, poskiontelotulehdus ja keuhkokuume.
Echinaceaa käytetään laajalti ylempien hengitysteiden infektioiden hoitoon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sen tehoa ehkäisyyn 1-5-vuotiailla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran, islamilainen tasavalta
- Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 1-5v
Poissulkemiskriteerit:
- Hengityksen vinkuminen edellisten 3 kuukauden aikana, joka vaatii keuhkoputkia laajentavaa lääkettä
- Hyperaktiivisten reaktiivisten hengitysteiden historia
- käyttämällä steroideja tai echinaceaa
- krooninen sydänsairaus
- Akuutti hengitystiesairaus viikon sisällä ennen tutkimusta
- Allerginen nuha
- Allergia echinacealle
- välttää tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Lumelääke (0,5 ml päivässä 1-2-vuotiaille lapsille ja 2 ml päivässä 2-5-vuotiaille lapsille) 3 kuukauden ajan
|
|
Kokeellinen: Echinacea
0,5 ml päivässä 1-2-vuotiaille lapsille ja 2 ml päivässä 2-5-vuotiaille lapsille 3 kuukauden ajan
|
0,5 ml päivässä 1-2-vuotiaille lapsille ja 2 ml päivässä 2-5-vuotiaille lapsille
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
lääkärin diagnosoiman ylähengitystieinfektion esiintyminen historian ja fyysisen tutkimuksen sekä tarvittaessa laboratoriotutkimusten perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lääkkeiden sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Roya Firoozi, Resident, Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 22. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Echinacea in URIs
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .