Impact van Echinacea als profilaxis voor bovenste luchtweginfecties bij kinderen van 1-5 jaar
20 juli 2011 bijgewerkt door: Hormozgan University of Medical Sciences
Impact van Echinacea als profilaxis voor bovenste luchtweginfecties bij kinderen van 1-5 jaar in het kinderziekenhuis van Bandarabbas
Acute infecties van de bovenste luchtwegen zijn de meest voorkomende infecties bij kinderen en gaan gepaard met complicaties zoals acute otitis media, sinusitis en longontsteking.
Echinacea wordt veel gebruikt voor de behandeling van infecties van de bovenste luchtwegen.
Het doel van deze studie is om de doeltreffendheid ervan als profilax bij kinderen van 1-5 jaar oud te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran, Islamitische Republiek
- Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 1-5 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Piepende ademhaling in de afgelopen 3 maanden waarvoor een bronchodilatator nodig is
- Geschiedenis van hyperactieve reactieve luchtwegen
- met behulp van steroïden of Echinacea
- chronische long- of hartziekte
- Acute luchtwegaandoening binnen een week voor studie
- Allergische rhinitis
- Allergie voor Echinacea
- vermijden om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
Placebo (0,5 ml per dag voor kinderen van 1-2 jaar oud en 2 ml per dag voor kinderen van 2-5 jaar oud) gedurende 3 maanden
|
|
Experimenteel: Echinacea
0,5 ml per dag voor kinderen van 1-2 jaar en 2 ml per dag voor kinderen van 2-5 jaar gedurende 3 maanden
|
0,5 ml per dag voor kinderen van 1-2 jaar oud en 2 ml per dag voor kinderen van 2-5 jaar oud
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
optreden van een infectie van de bovenste luchtwegen, gediagnosticeerd door een arts op basis van anamnese en lichamelijk onderzoek en indien nodig laboratoriumonderzoek
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bijwerkingen van medicijnen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roya Firoozi, Resident, Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
19 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 juli 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2011
Laatst geverifieerd
1 mei 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Echinacea in URIs
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .