- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01396889
Effekten af Echinacea som profylakse for øvre luftvejsinfektioner hos børn 1-5 år
20. juli 2011 opdateret af: Hormozgan University of Medical Sciences
Effekten af Echinacea som profylakse mod øvre luftvejsinfektioner hos børn 1-5 år på Bandarabbas børnehospital
Akutte øvre luftvejsinfektioner er de mest almindelige infektioner hos børn og er forbundet med komplikationer som akut mellemørebetændelse, bihulebetændelse og lungebetændelse.
Echinacea er meget brugt til behandling af øvre luftvejsinfektioner.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere dens effektivitet som profylakse hos børn i alderen 1-5 år.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran, Islamisk Republik
- Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 5 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn 1-5 år
Ekskluderingskriterier:
- Hvæsen i de foregående 3 måneder, der kræver bronkodilatator
- Historie om hyperaktive reaktive luftveje
- bruger steroid eller Echinacea
- kronisk pulmonal hjertesygdom
- Akut luftvejssygdom inden for en uge før undersøgelse
- Allergisk rhinitis
- Allergi over for Echinacea
- undgå at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Placebo (0,5 ml dagligt for børn 1-2 år og 2 ml dagligt for børn 2-5 år) i 3 måneder
|
|
Eksperimentel: Echinacea
0,5 ml dagligt for børn 1-2 år og 2 ml dagligt for børn 2-5 år i 3 måneder
|
0,5 ml dagligt for børn 1-2 år og 2 ml dagligt for børn 2-5 år
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst af øvre luftvejsinfektion diagnosticeret af læge i henhold til historie og fysisk undersøgelse og laboratorieundersøgelser, hvis det var nødvendigt
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lægemiddelbivirkninger
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roya Firoozi, Resident, Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2011
Først opslået (Skøn)
19. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. juli 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2011
Sidst verificeret
1. maj 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Echinacea in URIs
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Echinacea
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCryptosporidium infektionEgypten
-
National Center for Complementary and Integrative...Office of Dietary Supplements (ODS)Afsluttet
-
National Center for Complementary and Integrative...Afsluttet
-
University of ArizonaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetMellemørebetændelseForenede Stater
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades...Afsluttet
-
EuroPharma, Inc.Simon Khechinashvili UniversityAfsluttet
-
A. Vogel AGCantonal Hospital of St. Gallen; Labormedizinisches Zentrum Dr. RischAfsluttetLuftvejsinfektionerSchweiz
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Center for...AfsluttetForkølelseForenede Stater