Impatto dell'echinacea come profilassi per le infezioni del tratto respiratorio superiore nei bambini di 1-5 anni
20 luglio 2011 aggiornato da: Hormozgan University of Medical Sciences
Impatto dell'echinacea come profilassi per le infezioni del tratto respiratorio superiore nei bambini di 1-5 anni nell'ospedale pediatrico di Bandarabbas
Le infezioni acute del tratto respiratorio superiore sono le infezioni più comuni nei bambini e sono associate a complicazioni come otite media acuta, sinusite e polmonite.
L'echinacea è ampiamente utilizzata per il trattamento delle infezioni del tratto respiratorio superiore.
Lo scopo di questo studio è valutare la sua efficacia come profilassi nei bambini di età compresa tra 1 e 5 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hormozgan
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Bandar Abbas, Hormozgan, Iran (Repubblica Islamica del
- Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini 1-5 anni
Criteri di esclusione:
- Respiro sibilante nei 3 mesi precedenti che richiedono broncodilatatore
- Storia di vie aeree reattive iperattive
- usando steroidi o echinacea
- polmonare cronico di malattia cardiaca
- Malattia respiratoria acuta entro una settimana prima dello studio
- Rinite allergica
- Allergia all'echinacea
- evitando di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
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Placebo (0,5 ml al giorno per bambini di 1-2 anni e 2 ml al giorno per bambini di 2-5 anni) per 3 mesi
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Sperimentale: Echinacea
0,5 ml al giorno per bambini di 1-2 anni e 2 ml al giorno per bambini di 2-5 anni per 3 mesi
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0,5 ml al giorno per bambini di 1-2 anni e 2 ml al giorno per bambini di 2-5 anni
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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insorgenza di infezione del tratto respiratorio superiore diagnosticata dal medico in base all'anamnesi e all'esame obiettivo e agli esami di laboratorio, se necessario
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Effetti collaterali della droga
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Roya Firoozi, Resident, Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
19 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 luglio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2011
Ultimo verificato
1 maggio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Echinacea in URIs
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