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Auswirkungen von Echinacea als Prophilaxe für Infektionen der oberen Atemwege bei Kindern im Alter von 1-5 Jahren

20. Juli 2011 aktualisiert von: Hormozgan University of Medical Sciences

Auswirkungen von Echinacea als Prophilaxe für Infektionen der oberen Atemwege bei Kindern im Alter von 1 bis 5 Jahren im Kinderkrankenhaus von Bandarabbas

Akute Infektionen der oberen Atemwege sind die häufigsten Infektionen bei Kindern und gehen mit Komplikationen wie akuter Mittelohrentzündung, Sinusitis und Lungenentzündung einher. Echinacea wird häufig zur Behandlung von Infektionen der oberen Atemwege eingesetzt. Das Ziel dieser Studie ist es, seine Wirksamkeit als Prophilaxe bei Kindern im Alter von 1-5 Jahren zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran, Islamische Republik
    • Hormozgan
      • Bandar Abbas, Hormozgan, Iran, Islamische Republik
        • Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder 1-5 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Keuchen in den letzten 3 Monaten, das einen Bronchodilatator erfordert
  • Geschichte der hyperaktiven reaktiven Atemwege
  • mit Steroid oder Echinacea
  • chronische Lungen- oder Herzerkrankungen
  • Akute Atemwegserkrankung innerhalb einer Woche vor dem Studium
  • Allergischer Schnupfen
  • Allergie gegen Echinacea
  • die Teilnahme an der Studie zu vermeiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Placebo (0,5 ml täglich für Kinder im Alter von 1-2 Jahren und 2 ml täglich für Kinder im Alter von 2-5 Jahren) für 3 Monate
Experimental: Echinacea
0,5 ml täglich für Kinder im Alter von 1-2 Jahren und 2 ml täglich für Kinder im Alter von 2-5 Jahren für 3 Monate
Arzneimittel: Echinacea
0,5 ml täglich für Kinder von 1-2 Jahren und 2 ml täglich für Kinder von 2-5 Jahren
Andere Namen:
  • Amerikanische Kegelblume

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten einer Infektion der oberen Atemwege, die vom Arzt anhand der Anamnese und der körperlichen Untersuchung und gegebenenfalls der Labortests diagnostiziert wurde
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nebenwirkungen von Medikamenten
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hormozgan University of Medical Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Roya Firoozi, Resident, Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Echinacea in URIs

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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