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Impact de l'échinacée comme prophylaxie des infections des voies respiratoires supérieures chez les enfants de 1 à 5 ans

20 juillet 2011 mis à jour par: Hormozgan University of Medical Sciences

Impact de l'échinacée comme prophylaxie des infections des voies respiratoires supérieures chez les enfants de 1 à 5 ans à l'hôpital pour enfants de Bandarabbas

Les infections aiguës des voies respiratoires supérieures sont les infections les plus courantes chez les enfants et sont associées à des complications telles que l'otite moyenne aiguë, la sinusite et la pneumonie. L'échinacée est largement utilisée pour le traitement des infections des voies respiratoires supérieures. L'objectif de cette étude est d'évaluer son efficacité en prophylaxie chez les enfants de 1 à 5 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants 1-5 ans

Critère d'exclusion:

  • Respiration sifflante au cours des 3 derniers mois nécessitant un bronchodilatateur
  • Antécédents de voies respiratoires réactives hyperactives
  • en utilisant des stéroïdes ou de l'échinacée
  • maladie pulmonaire chronique ou cardiaque
  • Maladie respiratoire aiguë dans la semaine précédant l'étude
  • Rhinite allergique
  • Allergie à l'échinacée
  • éviter de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Médicament: Placebo
Placebo (0,5 ml par jour pour les enfants de 1 à 2 ans et 2 ml par jour pour les enfants de 2 à 5 ans) pendant 3 mois
Expérimental: Échinacée
0,5 ml par jour pour les enfants de 1 à 2 ans et 2 ml par jour pour les enfants de 2 à 5 ans pendant 3 mois
Médicament: Échinacée
0,5 ml par jour pour les enfants de 1 à 2 ans et 2 ml par jour pour les enfants de 2 à 5 ans
Autres noms:
  • Fleur de cône américain

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
apparition d'une infection des voies respiratoires supérieures diagnostiquée par un médecin selon les antécédents et un examen physique et des tests de laboratoire si nécessaire
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Effets secondaires des médicaments
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hormozgan University of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Roya Firoozi, Resident, Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2011

Première publication (Estimation)

19 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2011

Dernière vérification

1 mai 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Echinacea in URIs

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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