- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01404858
Vliv životního stylu na výsledek oplodnění in vitro (IVF).
3. února 2016 aktualizováno: Alice D. Domar, PhD, Boston IVF
Účelem této studie je prospektivně prozkoumat vliv různých životních návyků u mužů i žen na výsledek mimotělního oplodnění.
Ve Spojených státech existuje 25 center pro léčbu neplodnosti, která využívají entitu pro sběr elektronických lékařských záznamů eIVF, vytvořenou společností Practice Highway, ke shromažďování lékařských a demografických informací o pacientech, kteří podstupují léčbu v těchto centrech.
Informace o každém aspektu každého cyklu jsou také elektronicky shromažďovány denně během každého cyklu.
Demografické údaje a informace o životním stylu budou shromažďovány u všech pacientů před začátkem cyklu a informace o životním stylu budou shromažďovány pokaždé, když se pacient přihlásí na portál pro pacienty, což je v průměru každých několik dní.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
12800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Spojené státy, 02451
- Boston IVF
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Muži a ženy podstupující IVF na klinice pro léčbu neplodnosti, kteří používají eIVF, entitu sběru elektronických lékařských záznamů speciálně pro pacienty IVF
Popis
Kritéria pro zařazení:
Mezi způsobilé pacienty patří každý pacient, jehož:
- klinika neplodnosti používá eIVF
- je naplánováno podstoupit cyklus IVF
- má každodenní přístup k internetu
- umí číst a rozumět anglicky
- se přihlásí na pacientský portál na eIVF
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti podstupující IVF
|
Neexistuje žádný zásah; toto je pouze průzkumová studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra klinického těhotenství
Časové okno: Přibližně 28 dní (1 cyklus IVF)
|
Přibližně 28 dní (1 cyklus IVF)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alice D Domar, PhD, Boston IVF
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
28. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DC2011
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .