- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01404858
Innvirkningen av livsstilsatferd på resultatet av in vitro fertilisering (IVF).
3. februar 2016 oppdatert av: Alice D. Domar, PhD, Boston IVF
Hensikten med denne studien er å prospektivt undersøke effekten av ulike livsstilsvaner hos både menn og kvinner på utfallet av in vitro fertilisering.
Det er 25 infertilitetssentre i USA som bruker den elektroniske journalinnsamlingsenheten eIVF, laget av Practice Highway, for å samle medisinsk og demografisk informasjon om pasientene som er under behandling ved disse sentrene.
Informasjon om alle aspekter av hver syklus blir også samlet inn elektronisk daglig i løpet av hver syklus.
Demografisk informasjon og livsstilsinformasjon vil bli samlet inn på alle pasienter før syklusstart og livsstilsvaneinformasjon vil bli samlet inn hver gang en pasient logger på pasientportalen, som er gjennomsnittlig med noen få dagers mellomrom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
12800
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Forente stater, 02451
- Boston IVF
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Menn og kvinner som gjennomgår IVF på en infertilitetsklinikk som bruker eIVF, en elektronisk journalinnsamlingsenhet spesielt for IVF-pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvalifiserte pasienter inkluderer enhver pasient som har:
- infertilitetsklinikken bruker eIVF
- er planlagt å gjennomgå en IVF-syklus
- har tilgang til internett på daglig basis
- kan lese og forstå engelsk
- logger på pasientportalen på eIVF
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som gjennomgår IVF
|
Det er ingen intervensjon; dette er kun en undersøkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kliniske graviditetsrater
Tidsramme: Omtrent 28 dager (1 IVF-syklus)
|
Omtrent 28 dager (1 IVF-syklus)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alice D Domar, PhD, Boston IVF
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
28. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DC2011
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .