- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01404858
Elämäntyylikäyttäytymisen vaikutus koeputkihedelmöityksen (IVF) tuloksiin
keskiviikko 3. helmikuuta 2016 päivittänyt: Alice D. Domar, PhD, Boston IVF
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia prospektiivisesti erilaisten elämäntapatottumusten vaikutusta sekä miehillä että naisilla koeputkihedelmöityksen lopputulokseen.
Yhdysvalloissa on 25 lapsettomuuskeskusta, jotka käyttävät Practice Highwayn valmistamaa sähköistä sairauskertomusten keruuyksikköä eIVF kerätäkseen lääketieteellisiä ja demografisia tietoja potilaista, jotka ovat hoidossa näissä keskuksissa.
Tietoa kunkin syklin kaikista osa-alueista kerätään myös sähköisesti päivittäin jokaisen syklin aikana.
Kaikista potilaista kerätään demografisia ja elämäntapatietoja ennen syklin alkua ja elämäntapojen tiedot kerätään aina, kun potilas kirjautuu potilasportaaliin, mikä on keskimäärin muutaman päivän välein.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02451
- Boston IVF
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Miehet ja naiset, joille tehdään IVF hedelmättömyysklinikalla, joka käyttää eIVF:ää, joka on erityisesti IVF-potilaille tarkoitettu sähköinen potilastietojen keräämisyksikkö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tukikelpoisia potilaita ovat kaikki potilaat, joilla:
- Lapsettomuusklinikka käyttää eIVF:ää
- on määrä tehdä IVF-sykli
- hänellä on pääsy Internetiin päivittäin
- osaa lukea ja ymmärtää englantia
- kirjautuu eIVF:n potilasportaaliin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille tehdään IVF
|
Ei ole väliintuloa; tämä on vain kyselytutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliiniset raskausluvut
Aikaikkuna: Noin 28 päivää (1 IVF-sykli)
|
Noin 28 päivää (1 IVF-sykli)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alice D Domar, PhD, Boston IVF
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DC2011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .