- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01404858
Wpływ stylu życia na wynik zapłodnienia in vitro (IVF).
3 lutego 2016 zaktualizowane przez: Alice D. Domar, PhD, Boston IVF
Celem pracy jest prospektywne zbadanie wpływu różnych nawyków związanych ze stylem życia zarówno kobiet, jak i mężczyzn na wynik zapłodnienia pozaustrojowego.
W Stanach Zjednoczonych istnieje 25 ośrodków leczenia niepłodności, które korzystają z elektronicznego podmiotu gromadzącego dokumentację medyczną eIVF, stworzonego przez Practice Highway, do zbierania informacji medycznych i demograficznych o pacjentach poddawanych leczeniu w tych ośrodkach.
Informacje na temat każdego aspektu każdego cyklu są również zbierane elektronicznie codziennie podczas każdego cyklu.
Informacje demograficzne i dotyczące stylu życia będą zbierane od wszystkich pacjentów przed rozpoczęciem cyklu, a informacje dotyczące nawyków związanych ze stylem życia będą zbierane za każdym razem, gdy pacjent loguje się do portalu pacjenta, średnio co kilka dni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
12800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02451
- Boston IVF
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni i kobiety przechodzące IVF w klinice niepłodności, która korzysta z eIVF, elektronicznego podmiotu gromadzącego dokumentację medyczną specjalnie dla pacjentów IVF
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kwalifikujący się pacjenci obejmują każdego pacjenta, którego:
- Klinika leczenia niepłodności korzysta z eIVF
- planuje przejść cykl in vitro
- na co dzień ma dostęp do internetu
- potrafi czytać i rozumieć angielski
- loguje się do portalu pacjenta na eIVF
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci poddawani in vitro
|
Nie ma interwencji; jest to badanie wyłącznie ankietowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźniki ciąż klinicznych
Ramy czasowe: Około 28 dni (1 cykl IVF)
|
Około 28 dni (1 cykl IVF)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alice D Domar, PhD, Boston IVF
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DC2011
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .