- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01404858
O impacto do comportamento do estilo de vida no resultado da fertilização in vitro (FIV)
3 de fevereiro de 2016 atualizado por: Alice D. Domar, PhD, Boston IVF
O objetivo deste estudo é examinar prospectivamente o impacto de vários hábitos de vida em homens e mulheres no resultado da fertilização in vitro.
Existem 25 centros de infertilidade nos Estados Unidos que utilizam a entidade de coleta de prontuários eletrônicos eIVF, feita pela Practice Highway, para coletar informações médicas e demográficas dos pacientes que estão em tratamento nesses centros.
Informações sobre todos os aspectos de cada ciclo também são coletadas eletronicamente diariamente durante cada ciclo.
Informações demográficas e de estilo de vida serão coletadas de todos os pacientes antes do início do ciclo e as informações sobre hábitos de vida serão coletadas sempre que um paciente fizer login no portal do paciente, o que ocorre em média a cada poucos dias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
12800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02451
- Boston IVF
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens e mulheres submetidos a fertilização in vitro em uma clínica de infertilidade que usa eIVF, uma entidade de coleta de registros médicos eletrônicos especificamente para pacientes de fertilização in vitro
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes elegíveis incluem qualquer paciente cujo:
- clínica de infertilidade usa eIVF
- está programado para passar por um ciclo de fertilização in vitro
- tem acesso à internet diariamente
- pode ler e entender inglês
- faz logon no portal do paciente em eIVF
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes em FIV
|
Não há intervenção; este é um estudo apenas de pesquisa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxas de Gravidez Clínica
Prazo: Aproximadamente 28 dias (1 ciclo de fertilização in vitro)
|
Aproximadamente 28 dias (1 ciclo de fertilização in vitro)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alice D Domar, PhD, Boston IVF
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
28 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DC2011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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