- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01404858
L'impact du mode de vie sur le résultat de la fécondation in vitro (FIV)
3 février 2016 mis à jour par: Alice D. Domar, PhD, Boston IVF
Le but de cette étude est d'examiner de manière prospective l'impact de diverses habitudes de vie chez les hommes et les femmes sur les résultats de la fécondation in vitro.
Il existe 25 centres d'infertilité aux États-Unis qui utilisent l'entité de collecte de dossiers médicaux électroniques eIVF, créée par Practice Highway, pour collecter des informations médicales et démographiques sur les patients qui suivent un traitement dans ces centres.
Des informations sur chaque aspect de chaque cycle sont également collectées électroniquement quotidiennement au cours de chaque cycle.
Des informations démographiques et sur le mode de vie seront collectées sur tous les patients avant le début du cycle et des informations sur les habitudes de vie seront collectées chaque fois qu'un patient se connecte au portail patient, ce qui en moyenne tous les quelques jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
12800
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, États-Unis, 02451
- Boston IVF
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hommes et femmes subissant une FIV dans une clinique d'infertilité qui utilise eIVF, une entité de collecte de dossiers médicaux électroniques spécifiquement pour les patients FIV
La description
Critère d'intégration:
Les patients éligibles incluent, tout patient dont :
- clinique d'infertilité utilise eIVF
- doit subir un cycle de FIV
- a accès à internet quotidiennement
- peut lire et comprendre l'anglais
- se connecte au portail patient sur eIVF
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients subissant une FIV
|
Il n'y a pas d'intervention; il s'agit d'une enquête uniquement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Taux de grossesse clinique
Délai: Environ 28 jours (1 cycle de FIV)
|
Environ 28 jours (1 cycle de FIV)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alice D Domar, PhD, Boston IVF
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2011
Première publication (Estimation)
28 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DC2011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .