- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01404858
Az életmódbeli viselkedés hatása az in vitro megtermékenyítés (IVF) eredményére
2016. február 3. frissítette: Alice D. Domar, PhD, Boston IVF
A tanulmány célja, hogy prospektív módon megvizsgálja a különböző életmódbeli szokások hatását férfiak és nők esetében az in vitro megtermékenyítés kimenetelére.
Az Egyesült Államokban 25 meddőségi központ működik, amelyek a Practice Highway által készített eIVF elektronikus egészségügyi adatgyűjtő entitást használják az orvosi és demográfiai adatok gyűjtésére az ezekben a központokban kezelés alatt álló betegekről.
Az egyes ciklusok minden aspektusára vonatkozó információkat elektronikusan is gyűjtik naponta minden ciklus alatt.
Demográfiai és életmódbeli információkat gyűjtenek minden páciensről a ciklus kezdete előtt, és az életmódbeli szokásokra vonatkozó információkat minden alkalommal, amikor a beteg bejelentkezik a betegportálra, ami átlagosan néhány naponta történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
12800
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Egyesült Államok, 02451
- Boston IVF
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Férfiak és nők, akik IVF-en esnek át egy meddőségi klinikán, akik eIVF-et használnak, amely egy kifejezetten IVF-betegek számára készült elektronikus egészségügyi adatgyűjtő egység.
Leírás
Bevételi kritériumok:
A jogosult betegek közé tartozik minden olyan beteg, akinek:
- a meddőségi klinika eIVF-et használ
- a tervek szerint IVF cikluson esik át
- napi rendszerességgel rendelkezik internet-hozzáféréssel
- tud olvasni és megérteni angolul
- bejelentkezik az eIVF betegportáljára
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
IVF-en átesett betegek
|
Nincs beavatkozás; ez csak egy felmérés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Klinikai terhességi arányok
Időkeret: Körülbelül 28 nap (1 IVF ciklus)
|
Körülbelül 28 nap (1 IVF ciklus)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alice D Domar, PhD, Boston IVF
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 27.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DC2011
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .