- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01404858
Inverkan av livsstilsbeteende på provrörsbefruktning (IVF).
3 februari 2016 uppdaterad av: Alice D. Domar, PhD, Boston IVF
Syftet med denna studie är att prospektivt undersöka effekterna av olika livsstilsvanor hos både män och kvinnor på resultatet av provrörsbefruktning.
Det finns 25 infertilitetscentra i USA som använder den elektroniska journalinsamlingsenheten eIVF, tillverkad av Practice Highway, för att samla in medicinsk och demografisk information om de patienter som genomgår behandling vid dessa centra.
Information om varje aspekt av varje cykel samlas också in elektroniskt dagligen under varje cykel.
Demografisk information och livsstilsinformation kommer att samlas in på alla patienter före cykelstart och information om livsstilsvanor kommer att samlas in varje gång en patient loggar in på patientportalen, vilket i genomsnitt har några dagars mellanrum.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
12800
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Förenta staterna, 02451
- Boston IVF
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Män och kvinnor som genomgår IVF på en infertilitetsklinik som använder eIVF, en enhet för elektronisk insamling av journaler specifikt för IVF-patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvalificerade patienter inkluderar alla patienter vars:
- infertilitetsklinik använder eIVF
- är planerad att genomgå en IVF-cykel
- har tillgång till internet dagligen
- kan läsa och förstå engelska
- loggar in på patientportalen på eIVF
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som genomgår IVF
|
Det finns inget ingripande; detta är endast en undersökning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kliniska graviditetsfrekvenser
Tidsram: Cirka 28 dagar (1 IVF-cykel)
|
Cirka 28 dagar (1 IVF-cykel)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alice D Domar, PhD, Boston IVF
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
28 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DC2011
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .