- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01404858
L'impatto del comportamento dello stile di vita sull'esito della fecondazione in vitro (IVF).
3 febbraio 2016 aggiornato da: Alice D. Domar, PhD, Boston IVF
Lo scopo di questo studio è esaminare in modo prospettico l'impatto di varie abitudini di vita sia negli uomini che nelle donne sull'esito della fecondazione in vitro.
Ci sono 25 centri per l'infertilità negli Stati Uniti che utilizzano l'entità di raccolta di cartelle cliniche elettroniche eIVF, creata da Practice Highway, per raccogliere informazioni mediche e demografiche sui pazienti sottoposti a trattamento in questi centri.
Anche le informazioni su ogni aspetto di ogni ciclo vengono raccolte elettronicamente ogni giorno durante ogni ciclo.
Le informazioni demografiche e sullo stile di vita verranno raccolte su tutti i pazienti prima dell'inizio del ciclo e le informazioni sulle abitudini di vita verranno raccolte ogni volta che un paziente accede al portale del paziente, che in media ogni pochi giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
12800
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Stati Uniti, 02451
- Boston IVF
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Uomini e donne sottoposti a fecondazione in vitro presso una clinica per l'infertilità che utilizza eIVF, un'entità di raccolta di cartelle cliniche elettroniche specifica per i pazienti con fecondazione in vitro
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti idonei includono qualsiasi paziente il cui:
- la clinica per l'infertilità utilizza l'eIVF
- è programmato per sottoporsi a un ciclo di fecondazione in vitro
- ha accesso a Internet quotidianamente
- può leggere e capire l'inglese
- accede al portale del paziente su eIVF
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti sottoposti a fecondazione in vitro
|
Non c'è intervento; questo è solo uno studio di indagine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tassi di gravidanza clinica
Lasso di tempo: Circa 28 giorni (1 ciclo di fecondazione in vitro)
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Circa 28 giorni (1 ciclo di fecondazione in vitro)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alice D Domar, PhD, Boston IVF
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
28 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DC2011
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .