- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01404858
De impact van levensstijlgedrag op de uitkomst van in-vitrofertilisatie (IVF).
3 februari 2016 bijgewerkt door: Alice D. Domar, PhD, Boston IVF
Het doel van deze studie is om prospectief de impact van verschillende levensstijlgewoonten bij zowel mannen als vrouwen op de uitkomst van in-vitrofertilisatie te onderzoeken.
Er zijn 25 onvruchtbaarheidscentra in de Verenigde Staten die gebruikmaken van de entiteit voor het verzamelen van elektronische medische dossiers eIVF, gemaakt door Practice Highway, om medische en demografische informatie te verzamelen over de patiënten die in deze centra worden behandeld.
Informatie over elk aspect van elke cyclus wordt ook dagelijks elektronisch verzameld tijdens elke cyclus.
Demografische en levensstijlinformatie zal worden verzameld over alle patiënten voorafgaand aan de start van de cyclus en informatie over levensstijlgewoonten zal worden verzameld elke keer dat een patiënt inlogt op het patiëntenportaal, wat gemiddeld om de paar dagen is.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
12800
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02451
- Boston IVF
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mannen en vrouwen die IVF ondergaan in een onvruchtbaarheidskliniek die eIVF gebruikt, een entiteit voor het verzamelen van elektronische medische dossiers speciaal voor IVF-patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
In aanmerking komende patiënten omvatten elke patiënt wiens:
- vruchtbaarheidskliniek maakt gebruik van eIVF
- staat op het punt een IVF-cyclus te ondergaan
- heeft dagelijks toegang tot internet
- Engels kan lezen en begrijpen
- logt in op het patiëntenportaal op eIVF
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die IVF ondergaan
|
Er is geen tussenkomst; dit is een enquête alleen onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Klinische zwangerschapscijfers
Tijdsspanne: Ongeveer 28 dagen (1 IVF-cyclus)
|
Ongeveer 28 dagen (1 IVF-cyclus)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alice D Domar, PhD, Boston IVF
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
28 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DC2011
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .