- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01404858
Der Einfluss des Lebensstilverhaltens auf das Ergebnis der In-vitro-Fertilisation (IVF).
3. Februar 2016 aktualisiert von: Alice D. Domar, PhD, Boston IVF
Ziel dieser Studie ist es, prospektiv den Einfluss verschiedener Lebensgewohnheiten bei Männern und Frauen auf das Ergebnis einer In-vitro-Fertilisation zu untersuchen.
In den Vereinigten Staaten gibt es 25 Unfruchtbarkeitszentren, die die elektronische Krankenaktenerfassungseinheit eIVF von Practice Highway nutzen, um medizinische und demografische Informationen über die Patienten zu sammeln, die sich in diesen Zentren einer Behandlung unterziehen.
Informationen zu jedem Aspekt jedes Zyklus werden außerdem täglich während jedes Zyklus elektronisch erfasst.
Demografische und Lebensstilinformationen werden vor Beginn des Zyklus von allen Patienten erfasst. Informationen zu Lebensgewohnheiten werden jedes Mal erfasst, wenn sich ein Patient beim Patientenportal anmeldet, was im Durchschnitt alle paar Tage der Fall ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
12800
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02451
- Boston IVF
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Männer und Frauen, die sich einer IVF in einer Unfruchtbarkeitsklinik unterziehen und eIVF nutzen, eine elektronische Sammlung von Krankenakten speziell für IVF-Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Zu den berechtigten Patienten zählen alle Patienten, deren:
- Unfruchtbarkeitsklinik nutzt eIVF
- soll sich einem IVF-Zyklus unterziehen
- hat täglich Zugang zum Internet
- kann Englisch lesen und verstehen
- Meldet sich am Patientenportal auf eIVF an
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten, die sich einer IVF unterziehen
|
Es gibt keine Intervention; Dies ist eine reine Umfragestudie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Klinische Schwangerschaftsraten
Zeitfenster: Ungefähr 28 Tage (1 IVF-Zyklus)
|
Ungefähr 28 Tage (1 IVF-Zyklus)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alice D Domar, PhD, Boston IVF
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DC2011
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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