- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01404858
El impacto del comportamiento del estilo de vida en el resultado de la fertilización in vitro (FIV)
3 de febrero de 2016 actualizado por: Alice D. Domar, PhD, Boston IVF
El propósito de este estudio es examinar prospectivamente el impacto de varios hábitos de estilo de vida tanto en hombres como en mujeres sobre el resultado de la fertilización in vitro.
Hay 25 centros de infertilidad en los Estados Unidos que utilizan la entidad de recopilación de registros médicos electrónicos eIVF, creada por Practice Highway, para recopilar información médica y demográfica sobre los pacientes que están en tratamiento en estos centros.
La información sobre cada aspecto de cada ciclo también se recopila electrónicamente diariamente durante cada ciclo.
La información demográfica y de estilo de vida se recopilará en todos los pacientes antes del inicio del ciclo y la información de hábitos de estilo de vida se recopilará cada vez que un paciente inicie sesión en el portal del paciente, lo que promedia cada pocos días.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02451
- Boston IVF
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombres y mujeres que se someten a FIV en una clínica de infertilidad que utiliza eIVF, una entidad de recopilación de registros médicos electrónicos específicamente para pacientes con FIV
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes elegibles incluyen a cualquier paciente cuyo:
- clínica de infertilidad utiliza eIVF
- está programado para someterse a un ciclo de FIV
- tiene acceso a internet diariamente
- puede leer y entender inglés
- inicia sesión en el portal del paciente en eIVF
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes sometidos a FIV
|
No hay intervención; este es un estudio solo de encuesta
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasas de embarazo clínico
Periodo de tiempo: Aproximadamente 28 días (1 ciclo de FIV)
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Aproximadamente 28 días (1 ciclo de FIV)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alice D Domar, PhD, Boston IVF
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DC2011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .