- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01404858
Влияние образа жизни на исход экстракорпорального оплодотворения (ЭКО)
3 февраля 2016 г. обновлено: Alice D. Domar, PhD, Boston IVF
Целью данного исследования является проспективное изучение влияния различных привычек образа жизни как мужчин, так и женщин на исход экстракорпорального оплодотворения.
В Соединенных Штатах насчитывается 25 центров лечения бесплодия, которые используют систему сбора электронных медицинских карт eIVF, созданную компанией Practice Highway, для сбора медицинской и демографической информации о пациентах, проходящих лечение в этих центрах.
Информация по каждому аспекту каждого цикла также ежедневно собирается в электронном виде в течение каждого цикла.
Демографические данные и информация об образе жизни будут собираться обо всех пациентах до начала цикла, а информация об образе жизни будет собираться каждый раз, когда пациент заходит на портал для пациентов, что в среднем происходит каждые несколько дней.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
12800
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02451
- Boston IVF
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужчины и женщины, проходящие ЭКО в клинике по лечению бесплодия, которая использует eIVF, организацию для сбора электронных медицинских карт специально для пациентов с ЭКО.
Описание
Критерии включения:
Подходящие пациенты включают любого пациента, у которого:
- клиника бесплодия использует eIVF
- планируется пройти цикл ЭКО
- имеет доступ к интернету ежедневно
- может читать и понимать по-английски
- входит на портал пациента на eIVF
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, перенесшие ЭКО
|
Нет никакого вмешательства; это исследование только для опроса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клинические показатели беременности
Временное ограничение: Примерно 28 дней (1 цикл ЭКО)
|
Примерно 28 дней (1 цикл ЭКО)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alice D Domar, PhD, Boston IVF
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DC2011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .