- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01408225
Registr dat mnohočetného myelomu a amyloidózy na státní univerzitě v Ohiu a zdroj vzorku (B-SCR-MM)
Buckeye dohled, kontakt a výzkum mnohočetného myelomu a amyloidózy
Výzkumníci zkoumají pacienty s onemocněním jejich plazmatických buněk s cílem zlepšit kvalitu a délku jejich života. Vyšetřovatelé vytvořili databázi informací o pacientech, krevních vzorcích a tkáních kostní dřeně, aby dosáhli následujících tří cílů:
- Dohled: Vyšetřovatelé chtějí sledovat, jaké léčby pacienti dostávají nebo nedostávají, jak jsou účinné, jak se cítí, jakými komplikacemi trpí, jak dlouho zůstávají v remisi a jak dlouho žijí.
- Kontakt: Protože myelom a amyloidóza jsou vzácné, ve státě Ohio je ročně diagnostikováno méně než 700 pacientů, pacienti mají často pocit, že nemají přesné informace. Vyšetřovatelé jim chtějí poskytnout přístup k našemu klinickému týmu (telefonické i e-mailové konzultace, dokonce i návštěvy ordinace pro pacienty, kteří mohou přijít do Columbusu), stejně jako informace týkající se informačních akcí týkajících se vaší nemoci a místních podpůrných skupin.
- Výzkum: Protože téměř všichni pacienti s myelomem a amyloidem recidivují a léčba je nakonec neúspěšná, zaměřujeme se na vývoj účinnějších léčebných postupů, které nejen prodlouží život, ale vyléčí nemoc. Vyšetřovatelé je budou pravidelně informovat o klinických studiích studujících nové léky nebo léčebná paradigmata.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Telefonní číslo: 1-800-293-5066
- E-mail: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Nábor
- Ohio State University Medical Center
-
Kontakt:
- Don Benson
- Telefonní číslo: 614-293-3818
- E-mail: MyelomaRegistry@osumc.edu
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 614-293-8858
- E-mail: Don.Benson@osumc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Don Benson, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Zařazení:
Diagnostika plazmatické dyskrazie
Vyloučení:
Vězni jsou vyloučeni z účasti, protože nemají standardní přístup na myelomovou kliniku Ohio State a bránili by výzkumnému cíli tohoto protokolu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyvinout zdroj dat a vzorků, které lze použít k usnadnění výzkumu s konečným cílem snížit nemocnost a/nebo úmrtnost pacientů s diagnostikovaným mnohočetným myelomem nebo žijících s mnohočetným myelomem ve státě Ohio.
Časové okno: do 3 let
|
do 3 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dohled
Časové okno: do 3 let
|
Vytvořte databázi pacientů s myelomem diagnostikovaným nebo žijících ve státě Ohio, abyste mohli sledovat průběh onemocnění myelomem, výsledky hlášené pacienty, morbiditu a přežití pacientů.
|
do 3 let
|
|
Kontakt
Časové okno: do 3 let
|
Poskytujte obousměrnou komunikaci s pacienty poskytováním informací týkajících se mnohočetného myelomu, místních podpůrných skupin a standardních postupů péče prostřednictvím postupů aktivního kontaktu
|
do 3 let
|
|
Výzkum
Časové okno: do 3 let
|
Nabídněte pacientům a příležitostně i manželům a rodinným příslušníkům příležitost zúčastnit se tkáňového bankovnictví, pozorování, pacientem hlášených výsledků a terapeutických klinických studií pro jejich dyskrazii plazmatických buněk.
|
do 3 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Don Benson, MD, Ohio State University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Novotvary
- Metabolické choroby
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Hematologická onemocnění
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Novotvary, plazmatické buňky
- Hemostatické poruchy
- Poruchy krevních bílkovin
- Hemoragické poruchy
- Nedostatky proteostázy
- Hypergamaglobulinémie
- Amyloidóza
- Nutriční a metabolické nemoci
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Amyloidóza lehkého řetězce imunoglobulinů
- Mnohočetný myelom
- Paraproteinémie
- Monoklonální gamapatie neurčeného významu
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Banky biologických vzorků
- Zdravotnická zařízení
- Tkáňové banky
Další identifikační čísla studie
- OSU-10115
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mnohočetný myelom
-
University Health Network, TorontoNáborMnohočetný myelom v relapsu | Mnohočetný myelom refrakterníKanada
-
Albert Einstein College of MedicineNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRefrakterní plazmatický buněčný myelom | DS stadium I plazmatický myelom | DS stadium II plazmatický buněčný myelom | DS stadium III plazmatický buněčný myelomSpojené státy
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRefrakterní plazmatický buněčný myelom | DS stadium I plazmatický myelom | DS stadium II plazmatický buněčný myelom | DS stadium III plazmatický buněčný myelomSpojené státy
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRefrakterní plazmatický buněčný myelom | DS stadium I plazmatický myelom | DS stadium II plazmatický buněčný myelom | DS stadium III plazmatický buněčný myelomSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoRefrakterní plazmatický buněčný myelom | DS stadium I plazmatický myelom | DS stadium II plazmatický buněčný myelom | DS stadium III plazmatický buněčný myelomSpojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLC; National Institutes...DokončenoRefrakterní plazmatický buněčný myelom | Recidivující plazmatický myelom | Plazmabuněčný myelom ISS fáze III | Plazmabuněčný myelom ISS fáze II | Plazmabuněčný myelom ISS fáze ISpojené státy
-
Guangzhou Bio-gene Technology Co., LtdStaženoMnohočetný myelom refrakterní
-
Lawson Health Research InstituteThe Ottawa Hospital; Hamilton Health Sciences Corporation; Dalhousie University; Niagara Health SystemAktivní, ne náborMnohočetný myelom v relapsu | Mnohočetný myelom se neúspěšnou remisí | Mnohočetný myelom stadium I | Progrese mnohočetného myelomu | Mnohočetný myelom stadium II | Mnohočetný myelom stadium IIIKanada
-
Albert Einstein College of MedicineNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRefrakterní plazmatický buněčný myelom | DS stadium II plazmatický buněčný myelom | DS stadium III plazmatický buněčný myelom | DS (Durie/Losos) stadium I myelom z plazmatických buněkSpojené státy
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)UkončenoI mnohočetný myelom | Mnohočetný myelom stadia II | Mnohočetný myelom stadia III | Refrakterní mnohočetný myelomSpojené státy