- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01408225
Ohio State University multipelt myelom och amyloidos dataregister och provresurs (B-SCR-MM)
Buckeye övervakning, kontakt och forskning för multipelt myelom och amyloidos
Utredarna forskar om patienter med sjukdomar i sina plasmaceller för att förbättra deras kvalitet och livslängd. Utredarna har skapat en databas med patientinformation, blodprover och benmärgsvävnad för att uppnå följande tre mål:
- Övervakning: Utredarna vill spåra vilka behandlingar patienter får eller inte får, hur effektiva de är, hur de känner sig, vilka komplikationer de lider av, hur länge de stannar i remission och hur länge de lever.
- Kontakt: Eftersom myelom och amyloidos är sällsynta, diagnostiseras mindre än 700 patienter i delstaten Ohio varje år, patienter känner ofta att de inte har korrekt information. Utredarna vill ge dem tillgång till vårt kliniska team (både telefon- och e-postkonsultationer, till och med kontorsbesök för patienter som kan komma till Columbus) samt information om informationshändelser som hänför sig till din sjukdom och lokala stödgrupper.
- Forskning: Eftersom nästan alla myelom- och amyloidpatienter återfaller och behandlingen så småningom misslyckas, är vårt fokus att utveckla mer effektiva behandlingar som inte bara förlänger livet, utan botar sjukdomen. Med jämna mellanrum kommer utredarna att informera dem om kliniska prövningar som studerar nya läkemedel eller behandlingsparadigm.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Telefonnummer: 1-800-293-5066
- E-post: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Rekrytering
- Ohio State University Medical Center
-
Kontakt:
- Don Benson
- Telefonnummer: 614-293-3818
- E-post: MyelomaRegistry@osumc.edu
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 614-293-8858
- E-post: Don.Benson@osumc.edu
-
Huvudutredare:
- Don Benson, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkludering:
Diagnos av en plasmacellsdyskrasi
Uteslutning:
Fångar är uteslutna från deltagande eftersom de inte har någon standardtillgång till Ohio State myelomklinik och skulle hindra forskningsmålet med detta protokoll.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utveckla en data- och provresurs som kan användas för att underlätta forskning med det slutliga målet att minska sjukligheten och/eller dödligheten hos patienter som diagnostiserats eller lever med multipelt myelom i delstaten Ohio
Tidsram: upp till 3 år
|
upp till 3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övervakning
Tidsram: upp till 3 år
|
Upprätta en databas över myelompatienter som diagnostiserats eller bor i delstaten Ohio för att spåra myelomsjukdomsförlopp, patientrapporterade resultat, sjuklighet och patientöverlevnad.
|
upp till 3 år
|
|
Kontakt
Tidsram: upp till 3 år
|
Tillhandahålla tvåvägskommunikation med patienter genom att tillhandahålla information om multipelt myelom, lokala stödgrupper och standardvårdsprocedurer genom aktiva kontaktprocedurer
|
upp till 3 år
|
|
Forskning
Tidsram: upp till 3 år
|
Erbjud patienter, och ibland makar och familjemedlemmar, möjligheten att delta i vävnadsbanker, observationsresultat, patientrapporterade resultat och terapeutiska kliniska prövningar för deras plasmacellsdyskrasi.
|
upp till 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Don Benson, MD, Ohio State University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Neoplasmer
- Metaboliska sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Hematologiska sjukdomar
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Neoplasmer, Plasmacell
- Hemostatiska störningar
- Blodproteinstörningar
- Hemorragiska störningar
- Proteostasbrister
- Hypergammaglobulinemi
- Amyloidos
- Närings- och metabola sjukdomar
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Immunoglobulin lättkedjig amyloidos
- Multipelt myelom
- Paraproteinemier
- Monoklonal gammopati av obestämd betydelse
- Sjukvårdsanläggningar och tjänster
- Biologiska exemplar
- Hälsovård
- Vävnadsbanker
Andra studie-ID-nummer
- OSU-10115
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .