- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01408225
Ohion osavaltion yliopiston multippelin myelooman ja amyloidoosin tietorekisteri ja näyteresurssit (B-SCR-MM)
Buckeye-valvonta, kontakti ja tutkimus multippelia myeloomaa ja amyloidoosia varten
Tutkijat tutkivat potilaita, joilla on plasmasolujen sairauksia parantaakseen heidän laatuaan ja eliniän pituuttaan. Tutkijat ovat luoneet tietokannan potilastiedoista, verinäytteistä ja luuydinkudoksesta saavuttaakseen seuraavat kolme tavoitetta:
- Valvonta: Tutkijat haluavat seurata, mitä hoitoja potilaat saavat tai eivät saa, kuinka tehokkaita ne ovat, miltä heistä tuntuu, mitä komplikaatioita he kärsivät, kuinka kauan he pysyvät remissiossa ja kuinka kauan he elävät.
- Yhteystiedot: Koska myelooma ja amyloidoosi ovat harvinaisia, Ohion osavaltiossa diagnosoidaan vuosittain alle 700 potilasta, joten potilaat tuntevat usein, ettei heillä ole tarkkoja tietoja. Tutkijat haluavat tarjota heille pääsyn kliiniseen tiimiimme (sekä puhelin- että sähköpostikonsultaatiot, jopa toimistokäynnit potilaille, jotka voivat tulla Columbukseen) sekä tietoa sairauttasi ja paikallisia tukiryhmiä koskevista tiedotustilaisuuksista.
- Tutkimus: Koska lähes kaikki myelooma- ja amyloidipotilaat uusiutuvat ja hoito lopulta epäonnistuu, keskitymme kehittämään tehokkaampia hoitoja, jotka paitsi pidentävät elämää, myös parantavat taudin. Ajoittain tutkijat tiedottavat heille kliinisistä tutkimuksista, joissa tutkitaan uusia lääkkeitä tai hoitoparadigmoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Puhelinnumero: 1-800-293-5066
- Sähköposti: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Rekrytointi
- Ohio State University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Don Benson
- Puhelinnumero: 614-293-3818
- Sähköposti: MyelomaRegistry@osumc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 614-293-8858
- Sähköposti: Don.Benson@osumc.edu
-
Päätutkija:
- Don Benson, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytä:
Plasmasolujen dyskrasian diagnoosi
Poissulkeminen:
Vangit suljetaan pois osallistumisesta, koska heillä ei ole normaalia pääsyä Ohion osavaltion myeloomaklinikalle ja se haittaisi tämän protokollan tutkimustavoitteen saavuttamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehitetään tieto- ja näyteresurssit, joita voidaan käyttää helpottamaan tutkimusta, jonka perimmäisenä tavoitteena on vähentää sellaisten potilaiden sairastavuutta ja/tai kuolleisuutta, joilla on diagnosoitu multippeli myelooma tai jotka elävät Ohion osavaltiossa.
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
jopa 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valvonta
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Luo tietokanta myeloomapotilaista, joilla on diagnosoitu tai asuu Ohion osavaltiossa, jotta voit seurata myelooman kulkua, potilaiden raportoimia tuloksia, sairastuvuutta ja potilaan eloonjäämistä.
|
jopa 3 vuotta
|
|
Ottaa yhteyttä
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Tarjoa kaksisuuntaista viestintää potilaiden kanssa tarjoamalla tietoa multippelia myeloomasta, paikallisista tukiryhmistä ja hoitomenetelmistä aktiivisten kontaktimenettelyjen kautta
|
jopa 3 vuotta
|
|
Tutkimus
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Tarjoa potilaille ja toisinaan puolisoille ja perheenjäsenille mahdollisuus osallistua kudospankkitoimintaan, havainnointiin, potilaiden raportoimiin tuloksiin ja terapeuttisiin kliinisiin kokeisiin heidän plasmasolujen dyskrasiaan.
|
jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Don Benson, MD, Ohio State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat
- Metaboliset sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplasmat, plasmasolut
- Hemostaattiset häiriöt
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Proteostaasin puutteet
- Hypergammaglobulinemia
- Amyloidoosi
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Hemic- ja imusuutteet
- Immunoglobuliini Kevytketjuinen amyloidoosi
- Multippeli myelooma
- Paraproteinemiat
- Monoklonaalinen gammopatia, jolla on määrittelemätön merkitys
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Biologinen näytteenpankki
- Terveystilat
- Kudospankit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-10115
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .