Registro de datos de mieloma múltiple y amiloidosis de la Universidad Estatal de Ohio y recurso de muestra (B-SCR-MM)
11 de octubre de 2023 actualizado por: Don Benson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Vigilancia, contacto e investigación de Buckeye para el mieloma múltiple y la amiloidosis
Los investigadores están investigando pacientes con enfermedades de sus células plasmáticas para mejorar su calidad y duración de vida. Los investigadores han creado una base de datos de información del paciente, muestras de sangre y tejido de la médula ósea para lograr los tres objetivos siguientes:
- Vigilancia: los investigadores quieren hacer un seguimiento de los tratamientos que reciben o no reciben los pacientes, qué tan efectivos son, cómo se sienten, qué complicaciones sufren, cuánto tiempo permanecen en remisión y cuánto tiempo viven.
- Contacto: debido a que el mieloma y la amiloidosis son raros, menos de 700 pacientes son diagnosticados en el estado de Ohio cada año, los pacientes a menudo sienten que no tienen información precisa. Los investigadores quieren brindarles acceso a nuestro equipo clínico (consultas telefónicas y por correo electrónico, incluso visitas al consultorio para pacientes que pueden venir a Columbus), así como información sobre eventos informativos relacionados con su enfermedad y grupos de apoyo locales.
- Investigación: Debido a que casi todos los pacientes con mieloma y amiloide recaen y el tratamiento finalmente no tiene éxito, nuestro enfoque es desarrollar tratamientos más efectivos que no solo prolonguen la vida, sino que también curen la enfermedad. Periódicamente los investigadores les informarán sobre ensayos clínicos que estudien nuevos fármacos o paradigmas de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores proponen contactar e interactuar con todos los pacientes con discrasias de células plasmáticas en el estado de Ohio (y todos los pacientes diagnosticados o tratados en el Centro Médico del Estado de Ohio) con fines de vigilancia e investigación para desarrollar intervenciones dirigidas a disminuir su morbilidad y mortalidad. .
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Número de teléfono: 1-800-293-5066
- Correo electrónico: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Reclutamiento
- Ohio State University Medical Center
-
Contacto:
- Don Benson
- Número de teléfono: 614-293-3818
- Correo electrónico: MyelomaRegistry@osumc.edu
-
Contacto:
- Número de teléfono: 614-293-8858
- Correo electrónico: Don.Benson@osumc.edu
-
Investigador principal:
- Don Benson, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes tratados o diagnosticados dentro del estado de Ohio
Descripción
Inclusión:
Diagnóstico de una discrasia de células plasmáticas
Exclusión:
Los reclusos están excluidos de la participación ya que no tienen acceso estándar a la clínica de mieloma del estado de Ohio y esto impediría el objetivo de investigación de este protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Desarrollar un recurso de datos y muestras que se pueda utilizar para facilitar la investigación con el objetivo final de reducir la morbilidad o la mortalidad de los pacientes diagnosticados o que viven con mieloma múltiple en el estado de Ohio.
Periodo de tiempo: hasta 3 años
|
hasta 3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vigilancia
Periodo de tiempo: hasta 3 años
|
Establezca una base de datos de pacientes con mieloma diagnosticados o que vivan en el estado de Ohio para realizar un seguimiento del curso de la enfermedad del mieloma, los resultados informados por los pacientes, la morbilidad y la supervivencia de los pacientes.
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hasta 3 años
|
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Contacto
Periodo de tiempo: hasta 3 años
|
Proporcionar comunicación bidireccional con los pacientes proporcionando información sobre el mieloma múltiple, los grupos de apoyo locales y los procedimientos estándar de atención a través de procedimientos de contacto activo.
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hasta 3 años
|
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Investigación
Periodo de tiempo: hasta 3 años
|
Ofrezca a los pacientes, y ocasionalmente a sus cónyuges y familiares, la oportunidad de participar en bancos de tejidos, estudios observacionales, resultados informados por los pacientes y ensayos clínicos terapéuticos para su discrasia de células plasmáticas.
|
hasta 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Don Benson, MD, Ohio State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de marzo de 2011
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2050
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2050
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Trastornos de proteínas en sangre
- Deficiencias de proteostasis
- Hipergammaglobulinemia
- Mieloma múltiple
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Amiloidosis de cadena ligera de inmunoglobulina
- Amilosis
- Paraproteinemias
- Gammapatía monoclonal de significado indeterminado
Otros números de identificación del estudio
- OSU-10115
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .