- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01408225
Ohio State University multippelt myelom og amyloidose dataregister og prøveressurs (B-SCR-MM)
Buckeye overvåking, kontakt og forskning for multippelt myelom og amyloidose
Etterforskerne forsker på pasienter med sykdommer i plasmacellene for å forbedre kvaliteten og levetiden. Etterforskerne har laget en database med pasientinformasjon, blodprøver og benmargsvev for å nå følgende tre mål:
- Overvåking: Etterforskerne ønsker å spore hvilke behandlinger pasienter får eller ikke får, hvor effektive de er, hvordan de føler seg, hvilke komplikasjoner de lider av, hvor lenge de blir i remisjon og hvor lenge de lever.
- Kontakt: Fordi myelom og amyloidose er sjeldne, diagnostiseres mindre enn 700 pasienter i delstaten Ohio hvert år, pasienter føler ofte at de ikke har nøyaktig informasjon. Etterforskerne ønsker å gi dem tilgang til vårt kliniske team (både telefon- og e-postkonsultasjoner, til og med kontorbesøk for pasienter som kan komme til Columbus) samt informasjon om informasjonshendelser knyttet til din sykdom og lokale støttegrupper.
- Forskning: Fordi nesten alle myelom- og amyloidpasienter får tilbakefall og behandlingen til slutt mislykkes, er vårt fokus å utvikle mer effektive behandlinger som ikke bare forlenger livet, men som kurerer sykdommen. Med jevne mellomrom vil etterforskerne informere dem om kliniske studier som studerer nye medisiner eller behandlingsparadigmer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Telefonnummer: 1-800-293-5066
- E-post: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Rekruttering
- Ohio State University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Don Benson
- Telefonnummer: 614-293-3818
- E-post: MyelomaRegistry@osumc.edu
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 614-293-8858
- E-post: Don.Benson@osumc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Don Benson, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkludering:
Diagnose av en plasmacelledyskrasi
Utelukkelse:
Fanger er ekskludert fra deltakelse siden de ikke har standard tilgang til Ohio State myelomklinikk og vil hindre forskningsmålet med denne protokollen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Utvikle en data- og prøveressurs som kan brukes til å lette forskning med det endelige målet å redusere sykelighet og/eller dødelighet hos pasienter diagnostisert eller lever med myelomatose i delstaten Ohio
Tidsramme: opptil 3 år
|
opptil 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overvåkning
Tidsramme: opptil 3 år
|
Etablere en database over myelompasienter diagnostisert eller bosatt i delstaten Ohio for å spore myelomsykdomsforløp, pasientrapporterte utfall, sykelighet og pasientoverlevelse.
|
opptil 3 år
|
|
Kontakt
Tidsramme: opptil 3 år
|
Gi toveis kommunikasjon med pasienter ved å gi informasjon om myelomatose, lokale støttegrupper og standard prosedyrer gjennom aktive kontaktprosedyrer
|
opptil 3 år
|
|
Forskning
Tidsramme: opptil 3 år
|
Tilby pasienter, og noen ganger ektefeller og familiemedlemmer, muligheten til å delta i vevsbanktjenester, observasjonsresultater, pasientrapporterte utfall og terapeutiske kliniske studier for deres plasmacelledyskrasi.
|
opptil 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Don Benson, MD, Ohio State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Neoplasmer
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Hematologiske sykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Neoplasmer, plasmacelle
- Hemostatiske lidelser
- Blodproteinforstyrrelser
- Hemoragiske lidelser
- Proteostase mangler
- Hypergammaglobulinemi
- Amyloidose
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Immunoglobulin lettkjede amyloidose
- Multippelt myelom
- Paraproteinemier
- Monoklonal gammopati av ubestemt betydning
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Biologiske prøvebanker
- Helsefasiliteter
- Vevsbanker
Andre studie-ID-numre
- OSU-10115
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .