- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01408225
Datenregister und Probenressource der Ohio State University für multiples Myelom und Amyloidose (B-SCR-MM)
Überwachung, Kontakt und Forschung bei Rosskastanien bei multiplem Myelom und Amyloidose
Die Forscher erforschen Patienten mit Erkrankungen ihrer Plasmazellen, um deren Lebensqualität und -länge zu verbessern. Die Forscher haben eine Datenbank mit Patienteninformationen, Blutproben und Knochenmarkgewebe erstellt, um die folgenden drei Ziele zu erreichen:
- Überwachung: Die Forscher wollen verfolgen, welche Behandlungen Patienten erhalten oder nicht, wie wirksam sie sind, wie sie sich fühlen, welche Komplikationen sie erleiden, wie lange sie in Remission bleiben und wie lange sie leben.
- Kontakt: Da Myelom und Amyloidose selten sind und jedes Jahr weniger als 700 Patienten im Bundesstaat Ohio diagnostiziert werden, haben Patienten oft das Gefühl, keine genauen Informationen zu haben. Die Prüfärzte möchten ihnen Zugang zu unserem klinischen Team (sowohl Telefon- als auch E-Mail-Konsultationen, sogar Praxisbesuche für Patienten, die nach Columbus kommen können) sowie Informationen zu Informationsveranstaltungen im Zusammenhang mit Ihrer Krankheit und lokalen Selbsthilfegruppen gewähren.
- Forschung: Da fast alle Myelom- und Amyloidpatienten einen Rückfall erleiden und die Behandlung letztendlich erfolglos bleibt, liegt unser Fokus auf der Entwicklung wirksamerer Behandlungen, die nicht nur das Leben verlängern, sondern auch die Krankheit heilen. Die Forscher werden sie regelmäßig über klinische Studien informieren, in denen neue Medikamente oder Behandlungsparadigmen untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Telefonnummer: 1-800-293-5066
- E-Mail: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Rekrutierung
- Ohio State University Medical Center
-
Kontakt:
- Don Benson
- Telefonnummer: 614-293-3818
- E-Mail: MyelomaRegistry@osumc.edu
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 614-293-8858
- E-Mail: Don.Benson@osumc.edu
-
Hauptermittler:
- Don Benson, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Aufnahme:
Diagnose einer Plasmazelldyskrasie
Ausschluss:
Gefangene sind von der Teilnahme ausgeschlossen, da sie keinen Standardzugang zur Myelomklinik des US-Bundesstaates Ohio haben und das Forschungsziel dieses Protokolls beeinträchtigen würden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Entwickeln Sie eine Daten- und Probenressource, die zur Erleichterung der Forschung verwendet werden kann, mit dem ultimativen Ziel, die Morbidität und/oder Mortalität von Patienten zu reduzieren, bei denen im Bundesstaat Ohio ein multiples Myelom diagnostiziert wurde oder die damit leben
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
|
bis zu 3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Überwachung
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
|
Erstellen Sie eine Datenbank mit Myelompatienten, die im Bundesstaat Ohio diagnostiziert wurden oder dort leben, um den Verlauf der Myelomerkrankung, die vom Patienten berichteten Ergebnisse, die Morbidität und das Überleben des Patienten zu verfolgen.
|
bis zu 3 Jahre
|
|
Kontakt
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
|
Sorgen Sie für eine wechselseitige Kommunikation mit Patienten, indem Sie durch aktive Kontaktverfahren Informationen über das multiple Myelom, lokale Selbsthilfegruppen und Standardbehandlungsverfahren bereitstellen
|
bis zu 3 Jahre
|
|
Forschung
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
|
Bieten Sie Patienten und gelegentlich auch Ehepartnern und Familienmitgliedern die Möglichkeit, an Gewebebanken, Beobachtungsstudien, von Patienten berichteten Ergebnissen und therapeutischen klinischen Studien für ihre Plasmazelldyskrasie teilzunehmen.
|
bis zu 3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Don Benson, MD, Ohio State University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Neubildungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Hämatologische Erkrankungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Neubildungen, Plasmazelle
- Hämostasestörungen
- Bluteiweißstörungen
- Hämorrhagische Störungen
- Proteostase-Mängel
- Hypergammaglobulinämie
- Amyloidose
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Immunglobulin-Leichtketten-Amyloidose
- Multiples Myelom
- Paraproteinämien
- Monoklonale Gammopathie unbestimmter Bedeutung
- Belegschaft und Dienstleistungen für Gesundheitseinrichtungen
- Biologische Exemplarbanken
- Gesundheitseinrichtungen
- Tissue -Banken
Andere Studien-ID-Nummern
- OSU-10115
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Multiples Myelom
-
PETHEMA FoundationRekrutierungDe novo multiple myeloma | Anitocabtagen -AutoleucelSpanien
-
University Hospital, CaenLaphalAbgeschlossen
Klinische Studien zur Gewebebanking
-
Saint-Louis Hospital, Paris, FranceRekrutierungMorbus CrohnFrankreich, Belgien
-
University of PittsburghSchering-PloughAbgeschlossen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNoch keine Rekrutierung
-
Taher Abu HejlehHolden Comprehensive Cancer Center; Iowa Institute of Human GeneticsAbgeschlossenKrebs | Lungenkrebs | MalignitätVereinigte Staaten
-
University Hospital, LilleInstitut Pasteur de Lille; University of Lille Nord de FranceRekrutierung