- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01408225
Rejestr danych szpiczaka mnogiego i amyloidozy Uniwersytetu Stanowego Ohio oraz zasób próbek (B-SCR-MM)
Nadzór Buckeye, kontakt i badania nad szpiczakiem mnogim i amyloidozą
Badacze badają pacjentów z chorobami komórek plazmatycznych, aby poprawić ich jakość i długość życia. Badacze stworzyli bazę danych zawierającą informacje o pacjencie, próbki krwi i tkankę szpiku kostnego, aby osiągnąć trzy następujące cele:
- Nadzór: badacze chcą śledzić, jakie terapie otrzymują pacjenci, a jakich nie, jaka jest ich skuteczność, jak się czują, jakie powikłania cierpią, jak długo pozostają w remisji i jak długo żyją.
- Kontakt: Ponieważ szpiczak i amyloidoza występują rzadko, każdego roku w stanie Ohio diagnozuje się mniej niż 700 pacjentów. Pacjenci często uważają, że nie mają dokładnych informacji. Badacze chcą zapewnić im dostęp do naszego zespołu klinicznego (konsultacje telefoniczne i mailowe, a nawet wizyty w gabinecie dla pacjentów, którzy mogą przyjechać do Columbus), a także informacje o wydarzeniach informacyjnych dotyczących Twojej choroby i lokalnych grupach wsparcia.
- Badania: Ponieważ prawie wszyscy pacjenci ze szpiczakiem i amyloidem mają nawroty, a leczenie kończy się niepowodzeniem, naszym celem jest opracowanie skuteczniejszych metod leczenia, które nie tylko przedłużą życie, ale wyleczą chorobę. Okresowo badacze będą ich informować o badaniach klinicznych nad nowymi lekami lub paradygmatami leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Numer telefonu: 1-800-293-5066
- E-mail: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Rekrutacyjny
- Ohio State University Medical Center
-
Kontakt:
- Don Benson
- Numer telefonu: 614-293-3818
- E-mail: MyelomaRegistry@osumc.edu
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 614-293-8858
- E-mail: Don.Benson@osumc.edu
-
Główny śledczy:
- Don Benson, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Włączenie:
Rozpoznanie dyskrazji komórek plazmatycznych
Wykluczenie:
Więźniowie są wykluczeni z udziału, ponieważ nie mają standardowego dostępu do kliniki szpiczaka w stanie Ohio i utrudniałoby to cel badawczy tego protokołu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Opracowanie zasobów danych i próbek, które można wykorzystać do ułatwienia badań, których ostatecznym celem jest zmniejszenie zachorowalności i/lub śmiertelności pacjentów ze zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim lub żyjących ze szpiczakiem mnogim w stanie Ohio
Ramy czasowe: do 3 lat
|
do 3 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nadzór
Ramy czasowe: do 3 lat
|
Stworzyć bazę danych pacjentów ze szpiczakiem zdiagnozowanych lub mieszkających w stanie Ohio, aby śledzić przebieg choroby, wyniki zgłaszane przez pacjentów, zachorowalność i przeżycie pacjentów.
|
do 3 lat
|
|
Kontakt
Ramy czasowe: do 3 lat
|
Zapewnij dwukierunkową komunikację z pacjentami, dostarczając informacji dotyczących szpiczaka mnogiego, lokalnych grup wsparcia i standardowych procedur opieki poprzez procedury aktywnego kontaktu
|
do 3 lat
|
|
Badania
Ramy czasowe: do 3 lat
|
Zaoferuj pacjentom, a czasami także współmałżonkom i członkom rodziny, możliwość uczestniczenia w bankowaniu tkanek, obserwacjach, wynikach zgłaszanych przez pacjentów oraz terapeutycznych badaniach klinicznych dotyczących ich dyskrazji komórek plazmatycznych.
|
do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Don Benson, MD, Ohio State University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Nowotwory
- Choroby metaboliczne
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Zaburzenia białek krwi
- Zaburzenia krwotoczne
- Niedobory proteostazy
- Hipergammaglobulinemia
- Amyloidoza
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Amyloidoza łańcuchów lekkich immunoglobulin
- Szpiczak mnogi
- Paraproteinemie
- Gammopatia monoklonalna o nieokreślonym znaczeniu
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Biologiczne banki okazów
- Obiekty służby zdrowia
- Banki tkankowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSU-10115
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .