- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01408225
Registre de données et ressources d'échantillons sur le myélome multiple et l'amylose de l'Ohio State University (B-SCR-MM)
Surveillance, contact et recherche des marronniers pour le myélome multiple et l'amylose
Les chercheurs étudient des patients atteints de maladies de leurs plasmocytes afin d'améliorer leur qualité et leur durée de vie. Les chercheurs ont créé une base de données d'informations sur les patients, d'échantillons de sang et de tissus de moelle osseuse afin d'atteindre les trois objectifs suivants :
- Surveillance : les enquêteurs veulent suivre les traitements que les patients reçoivent ou non, leur efficacité, leur état d'esprit, les complications dont ils souffrent, la durée de leur rémission et leur durée de vie.
- Contact : Étant donné que le myélome et l'amylose sont rares, moins de 700 patients sont diagnostiqués chaque année dans l'État de l'Ohio, les patients ont souvent l'impression de ne pas disposer d'informations précises. Les enquêteurs veulent leur donner accès à notre équipe clinique (consultations par téléphone et par e-mail, même des visites de bureau pour les patients qui peuvent venir à Columbus) ainsi que des informations concernant les événements d'information concernant votre maladie et les groupes de soutien locaux.
- Recherche : Étant donné que presque tous les patients atteints de myélome et d'amyloïde rechutent et que le traitement finit par échouer, notre objectif est de développer des traitements plus efficaces qui non seulement prolongent la vie, mais guérissent la maladie. Périodiquement, les enquêteurs les informeront des essais cliniques étudiant de nouveaux médicaments ou paradigmes de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Numéro de téléphone: 1-800-293-5066
- E-mail: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Recrutement
- Ohio State University Medical Center
-
Contact:
- Don Benson
- Numéro de téléphone: 614-293-3818
- E-mail: MyelomaRegistry@osumc.edu
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 614-293-8858
- E-mail: Don.Benson@osumc.edu
-
Chercheur principal:
- Don Benson, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion:
Diagnostic d'une dyscrasie plasmocytaire
Exclusion:
Les détenus sont exclus de la participation car ils n'ont pas d'accès standard à la clinique du myélome de l'État de l'Ohio et entraveraient l'objectif de recherche de ce protocole.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Développer une ressource de données et d'échantillons pouvant être utilisée pour faciliter la recherche dans le but ultime de réduire la morbidité et/ou la mortalité des patients diagnostiqués ou vivant avec un myélome multiple dans l'État de l'Ohio
Délai: jusqu'à 3 ans
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jusqu'à 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Surveillance
Délai: jusqu'à 3 ans
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Établir une base de données des patients atteints de myélome diagnostiqués ou vivant dans l'État de l'Ohio pour suivre l'évolution de la maladie du myélome, les résultats rapportés par les patients, la morbidité et la survie des patients.
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jusqu'à 3 ans
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Contact
Délai: jusqu'à 3 ans
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Fournir une communication bidirectionnelle avec les patients en fournissant des informations sur le myélome multiple, les groupes de soutien locaux et les procédures de soins standard par le biais de procédures de contact actif
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jusqu'à 3 ans
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Recherche
Délai: jusqu'à 3 ans
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Offrir aux patients, et parfois aux conjoints et aux membres de la famille, la possibilité de participer à des banques de tissus, à des observations, à des résultats rapportés par des patients et à des essais cliniques thérapeutiques pour leur dyscrasie plasmocytaire.
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jusqu'à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Don Benson, MD, Ohio State University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies métaboliques
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Maladies hématologiques
- Troubles hémorragiques
- Troubles hémostatiques
- Troubles des protéines sanguines
- Déficits de protéostase
- Hypergammaglobulinémie
- Myélome multiple
- Tumeurs, plasmocyte
- Immunoglobuline Amylose à chaîne légère
- Amylose
- Paraprotéinémies
- Gammapathie monoclonale de signification indéterminée
Autres numéros d'identification d'étude
- OSU-10115
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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