Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр данных и образец ресурса Университета штата Огайо по множественной миеломе и амилоидозу (B-SCR-MM)

11 октября 2023 г. обновлено: Don Benson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Эпиднадзор, контакты и исследования каштановой миеломы при множественной миеломе и амилоидозе

Исследователи исследуют пациентов с заболеваниями их плазматических клеток, чтобы улучшить их качество и продолжительность жизни. Исследователи создали базу данных информации о пациентах, образцах крови и ткани костного мозга для достижения следующих трех целей:

  • Наблюдение: Исследователи хотят отслеживать, какое лечение пациенты получают или не получают, насколько они эффективны, как они себя чувствуют, какие осложнения у них возникают, как долго они остаются в ремиссии и как долго они живут.
  • Контакты: Поскольку миелома и амилоидоз встречаются редко, в штате Огайо ежегодно диагностируется менее 700 пациентов, и пациенты часто считают, что у них нет точной информации. Исследователи хотят предоставить им доступ к нашей клинической группе (консультации по телефону и электронной почте, даже посещение офиса для пациентов, которые могут приехать в Колумбус), а также информацию об информационных мероприятиях, касающихся вашего заболевания и местных групп поддержки.
  • Исследования: Поскольку почти у всех пациентов с миеломой и амилоидозом возникают рецидивы, и лечение в конечном итоге оказывается безуспешным, мы сосредоточились на разработке более эффективных методов лечения, которые не только продлевают жизнь, но и излечивают болезнь. Периодически исследователи будут информировать их о клинических испытаниях новых лекарств или парадигм лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследователи предлагают связаться и взаимодействовать со всеми пациентами с дискразиями плазматических клеток в штате Огайо (и со всеми пациентами, диагностированными или пролеченными в Медицинском центре штата Огайо) как для наблюдения, так и для исследовательских целей, чтобы разработать вмешательства, направленные на снижение их заболеваемости и смертности. .

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  • Номер телефона: 1-800-293-5066
  • Электронная почта: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu

Места учебы

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Рекрутинг
        • Ohio State University Medical Center
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Don Benson, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, пролеченные или диагностированные в штате Огайо

Описание

Включение:

Диагностика дискразии плазматических клеток

Исключение:

Заключенные исключены из участия, поскольку у них нет стандартного доступа в клинику миеломы штата Огайо, что может помешать исследовательской цели этого протокола.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разработать ресурс данных и образцов, которые можно использовать для облегчения исследований с конечной целью снижения заболеваемости и/или смертности пациентов с диагнозом множественной миеломы или живущих с множественной миеломой в штате Огайо.
Временное ограничение: до 3 лет
до 3 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наблюдение
Временное ограничение: до 3 лет
Создайте базу данных пациентов с миеломой, у которых диагностирована миелома, или проживающих в штате Огайо, чтобы отслеживать течение миеломы, сообщаемые пациентами исходы, заболеваемость и выживаемость пациентов.
до 3 лет
Контакт
Временное ограничение: до 3 лет
Обеспечьте двустороннюю связь с пациентами, предоставляя информацию о множественной миеломе, местных группах поддержки и стандартных процедурах ухода с помощью активных контактных процедур.
до 3 лет
Исследовать
Временное ограничение: до 3 лет
Предложите пациентам, а иногда и супругам и членам семьи, возможность участвовать в создании банков тканей, наблюдениях, результатах, сообщаемых пациентами, и терапевтических клинических испытаниях их дискразии плазматических клеток.
до 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Don Benson, MD, Ohio State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 марта 2011 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2050 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2050 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования банк тканей

Подписаться