- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01408225
Registro de Dados de Mieloma Múltiplo e Amiloidose da Universidade Estadual de Ohio e Recurso de Amostras (B-SCR-MM)
Vigilância, contato e pesquisa de Buckeye para mieloma múltiplo e amiloidose
Os pesquisadores estão pesquisando pacientes com doenças de suas células plasmáticas para melhorar sua qualidade e duração de vida. Os investigadores criaram um banco de dados de informações do paciente, amostras de sangue e tecido da medula óssea para atingir os três objetivos a seguir:
- Vigilância: os investigadores querem rastrear quais tratamentos os pacientes recebem ou não, quão eficazes são, como se sentem, quais complicações sofrem, quanto tempo permanecem em remissão e quanto tempo vivem.
- Contato: Como o mieloma e a amiloidose são raros, menos de 700 pacientes são diagnosticados no estado de Ohio a cada ano, os pacientes muitas vezes sentem que não têm informações precisas. Os investigadores desejam fornecer a eles acesso à nossa equipe clínica (consultas por telefone e e-mail, até visitas ao consultório para pacientes que podem vir a Columbus), bem como informações sobre eventos informativos relativos à sua doença e grupos de apoio locais.
- Pesquisa: Como quase todos os pacientes com mieloma e amiloide recaem e o tratamento acaba não tendo sucesso, nosso foco é desenvolver tratamentos mais eficazes que não apenas prolonguem a vida, mas também curem a doença. Periodicamente, os investigadores irão informá-los sobre os ensaios clínicos que estudam novas drogas ou paradigmas de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Número de telefone: 1-800-293-5066
- E-mail: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Recrutamento
- Ohio State University Medical Center
-
Contato:
- Don Benson
- Número de telefone: 614-293-3818
- E-mail: MyelomaRegistry@osumc.edu
-
Contato:
- Número de telefone: 614-293-8858
- E-mail: Don.Benson@osumc.edu
-
Investigador principal:
- Don Benson, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusão:
Diagnóstico de uma discrasia de células plasmáticas
Exclusão:
Os prisioneiros são excluídos da participação, pois não têm acesso padrão à clínica de mieloma do estado de Ohio e impediriam o objetivo da pesquisa deste protocolo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Desenvolver um recurso de dados e amostras que possa ser usado para facilitar a pesquisa com o objetivo final de reduzir a morbidade e/ou mortalidade de pacientes diagnosticados ou vivendo com mieloma múltiplo no estado de Ohio
Prazo: até 3 anos
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até 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vigilância
Prazo: até 3 anos
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Estabelecer um banco de dados de pacientes com mieloma diagnosticados ou que vivem no estado de Ohio para rastrear o curso da doença do mieloma, resultados relatados pelo paciente, morbidade e sobrevida do paciente.
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até 3 anos
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Contato
Prazo: até 3 anos
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Forneça comunicação bidirecional com os pacientes, fornecendo informações sobre mieloma múltiplo, grupos de apoio locais e procedimentos padrão de atendimento por meio de procedimentos de contato ativo
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até 3 anos
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Pesquisar
Prazo: até 3 anos
|
Ofereça aos pacientes, e ocasionalmente aos cônjuges e familiares, a oportunidade de participar de bancos de tecidos, observacionais, resultados relatados pelo paciente e ensaios clínicos terapêuticos para sua discrasia de células plasmáticas.
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até 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Don Benson, MD, Ohio State University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Neoplasias
- Doenças Metabólicas
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Neoplasias de Células Plasmáticas
- Distúrbios hemostáticos
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Distúrbios hemorrágicos
- Deficiências de Proteostase
- Hipergamaglobulinemia
- Amiloidose
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Doenças hemic e linfáticas
- Amiloidose de Cadeia Leve de Imunoglobulina
- Mieloma múltiplo
- Paraproteinemias
- Gamopatia monoclonal de significado indeterminado
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Bancos de amostras biológicas
- Instalações de saúde
- Bancos de tecido
Outros números de identificação do estudo
- OSU-10115
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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