- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01408225
Registro dei dati sul mieloma multiplo e amiloidosi dell'Ohio State University e risorsa campione (B-SCR-MM)
Buckeye Sorveglianza, contatto e ricerca per il mieloma multiplo e l'amiloidosi
I ricercatori stanno ricercando pazienti con malattie delle loro plasmacellule al fine di migliorare la loro qualità e durata della vita. I ricercatori hanno creato un database di informazioni sui pazienti, campioni di sangue e tessuto del midollo osseo al fine di raggiungere i seguenti tre obiettivi:
- Sorveglianza: gli investigatori vogliono tenere traccia di quali trattamenti i pazienti ricevono o non ricevono, quanto sono efficaci, come si sentono, quali complicazioni soffrono, per quanto tempo rimangono in remissione e per quanto tempo vivono.
- Contatto: Poiché il mieloma e l'amiloidosi sono rari, ogni anno nello stato dell'Ohio vengono diagnosticati meno di 700 pazienti, i pazienti spesso sentono di non avere informazioni accurate. Gli investigatori vogliono fornire loro l'accesso al nostro team clinico (consulenze sia telefoniche che e-mail, anche visite ambulatoriali per i pazienti che possono venire a Columbus), nonché informazioni riguardanti eventi informativi relativi alla tua malattia e gruppi di supporto locali.
- Ricerca: poiché quasi tutti i pazienti con mieloma e amiloide ricadono e il trattamento alla fine non ha successo, il nostro obiettivo è sviluppare trattamenti più efficaci che non solo prolunghino la vita, ma curino la malattia. Periodicamente gli investigatori li informeranno sugli studi clinici che studiano nuovi farmaci o paradigmi di trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Numero di telefono: 1-800-293-5066
- Email: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Reclutamento
- Ohio State University Medical Center
-
Contatto:
- Don Benson
- Numero di telefono: 614-293-3818
- Email: MyelomaRegistry@osumc.edu
-
Contatto:
- Numero di telefono: 614-293-8858
- Email: Don.Benson@osumc.edu
-
Investigatore principale:
- Don Benson, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusione:
Diagnosi di plasmacellula discrasia
Esclusione:
I detenuti sono esclusi dalla partecipazione in quanto non hanno accesso standard alla clinica per il mieloma dell'Ohio State e ostacolerebbero l'obiettivo di ricerca di questo protocollo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sviluppare una risorsa di dati e campioni che possa essere utilizzata per facilitare la ricerca con l'obiettivo finale di ridurre la morbilità e/o la mortalità dei pazienti con diagnosi o convivenza con mieloma multiplo nello stato dell'Ohio
Lasso di tempo: fino a 3 anni
|
fino a 3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sorveglianza
Lasso di tempo: fino a 3 anni
|
Stabilire un database di pazienti con mieloma diagnosticati o che vivono nello stato dell'Ohio per tenere traccia del decorso della malattia del mieloma, degli esiti riportati dai pazienti, della morbilità e della sopravvivenza dei pazienti.
|
fino a 3 anni
|
|
Contatto
Lasso di tempo: fino a 3 anni
|
Fornire una comunicazione bidirezionale con i pazienti fornendo informazioni sul mieloma multiplo, gruppi di supporto locali e procedure standard di cura attraverso procedure di contatto attivo
|
fino a 3 anni
|
|
Ricerca
Lasso di tempo: fino a 3 anni
|
Offrire ai pazienti, e occasionalmente ai coniugi e ai familiari, l'opportunità di partecipare a banche di tessuti, osservazioni, risultati riportati dai pazienti e studi clinici terapeutici per la loro discrasia plasmacellulare.
|
fino a 3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Don Benson, MD, Ohio State University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Neoplasie
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie ematologiche
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Neoplasie, plasmacellule
- Disturbi emostatici
- Disturbi delle proteine del sangue
- Disturbi emorragici
- Carenze di proteostasi
- Ipergammaglobulinemia
- Amiloidosi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Malattie emiche e linfatiche
- Amiloidosi a catena leggera delle immunoglobuline
- Mieloma multiplo
- Paraproteinemie
- Gammopatia monoclonale di significato indeterminato
- Force di lavoro e servizi per le strutture sanitarie
- Banche di campioni biologici
- Strutture sanitarie
- Banche di tessuto
Altri numeri di identificazione dello studio
- OSU-10115
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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