- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01408225
Ohio State University Multiple Myeloma en Amyloidosis Data Registry and Sample Resource (B-SCR-MM)
Buckeye Surveillance, contact en onderzoek voor multipel myeloom en amyloïdose
De onderzoekers onderzoeken patiënten met ziekten van hun plasmacellen om hun kwaliteit en levensduur te verbeteren. De onderzoekers hebben een database met patiëntinformatie, bloedmonsters en beenmergweefsel gemaakt om de volgende drie doelen te bereiken:
- Surveillance: de onderzoekers willen bijhouden welke behandelingen patiënten wel of niet krijgen, hoe effectief ze zijn, hoe ze zich voelen, welke complicaties ze oplopen, hoe lang ze in remissie blijven en hoe lang ze leven.
- Contact: Omdat myeloom en amyloïdose zeldzaam zijn, worden in de staat Ohio elk jaar minder dan 700 patiënten gediagnosticeerd. Patiënten hebben vaak het gevoel dat ze niet over nauwkeurige informatie beschikken. De onderzoekers willen hen toegang geven tot ons klinische team (zowel telefonische als e-mailconsultaties, zelfs kantoorbezoeken voor patiënten die naar Columbus kunnen komen), evenals informatie over informatieve evenementen met betrekking tot uw ziekte en lokale steungroepen.
- Onderzoek: Omdat bijna alle patiënten met myeloom en amyloïde terugvallen en de behandeling uiteindelijk niet succesvol is, ligt onze focus op het ontwikkelen van effectievere behandelingen die niet alleen het leven verlengen, maar ook de ziekte genezen. Periodiek zullen de onderzoekers hen informeren over klinische onderzoeken naar nieuwe geneesmiddelen of behandelingsparadigma's.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Telefoonnummer: 1-800-293-5066
- E-mail: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Werving
- Ohio State University Medical Center
-
Contact:
- Don Benson
- Telefoonnummer: 614-293-3818
- E-mail: MyelomaRegistry@osumc.edu
-
Contact:
- Telefoonnummer: 614-293-8858
- E-mail: Don.Benson@osumc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Don Benson, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
opname:
Diagnose van een plasmaceldyscrasie
Uitsluiting:
Gevangenen zijn uitgesloten van deelname omdat zij geen standaard toegang hebben tot de Ohio State myeloma clinic en de onderzoeksdoelstelling van dit protocol zouden belemmeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Een gegevens- en voorbeeldbron ontwikkelen die kan worden gebruikt om onderzoek te vergemakkelijken met als uiteindelijk doel het verminderen van de morbiditeit en/of mortaliteit van patiënten die gediagnosticeerd zijn met of leven met multipel myeloom in de staat Ohio
Tijdsspanne: tot 3 jaar
|
tot 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toezicht
Tijdsspanne: tot 3 jaar
|
Een database opzetten van myeloompatiënten die zijn gediagnosticeerd of in de staat Ohio wonen om het ziekteverloop van myeloom, de door de patiënt gerapporteerde resultaten, de morbiditeit en de overleving van de patiënt bij te houden.
|
tot 3 jaar
|
|
Contact
Tijdsspanne: tot 3 jaar
|
Zorg voor tweerichtingscommunicatie met patiënten door informatie te verstrekken over multipel myeloom, lokale steungroepen en zorgstandaardprocedures via actieve contactprocedures
|
tot 3 jaar
|
|
Onderzoek
Tijdsspanne: tot 3 jaar
|
Bied patiënten, en soms echtgenoten en familieleden, de mogelijkheid om deel te nemen aan weefselbankieren, observatie, door patiënten gerapporteerde resultaten en therapeutische klinische onderzoeken voor hun plasmaceldyscrasie.
|
tot 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Don Benson, MD, Ohio State University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Neoplasmata
- Metabole ziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Hematologische ziekten
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Neoplasmata, plasmacel
- Hemostatische aandoeningen
- Bloed eiwit stoornissen
- Hemorragische aandoeningen
- Proteostase-tekortkomingen
- Hypergammaglobulinemie
- Amyloïdose
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Hemische en lymfatische ziekten
- Immunoglobuline lichte keten amyloïdose
- Multipel myeloom
- Paraproteïnemieën
- Monoklonale gammopathie van onbepaalde betekenis
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Biologisch exemplaarbanken
- Gezondheidsfaciliteiten
- Weefselbanken
Andere studie-ID-nummers
- OSU-10115
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .