- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01408784
Nová metoda pro sebehodnocení denního příjmu kalorií
Hodnocení platnosti metody „kategorií“: nová metoda pro self-report hodnocení denního příjmu kalorií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ztráta hmotnosti je způsobena především snížením denního kalorického příjmu. Mnoho lidí se proto zajímá o počítání a sledování svého denního kalorického příjmu, ale ve skutečnosti pouze 9 % lidí v USA dokáže přesně odhadnout počet kalorií, které sní (International Food Information Council Foundation, květen 2011)
Podle známé metody potřebují vyšetřovatelé znát kalorickou hodnotu každé složky našeho pokrmu nebo jídla. Například: Snídaně, která obsahuje sklenici pomerančového džusu, malý bagel, pomazánku se smetanovým sýrem, se vypočítá jako: pomerančový džus 90 kcal + bagel 192 kcal + smetanový sýr 98 kcal = celkem 380 kcal.
Tato metoda je velmi komplikovaná, zvláště když vyšetřovatelé potřebují spočítat jídlo, jehož ingredience nejsou jednoduché, jako například: Cob salát nebo Shepherd's pie, I u plátku pizzy je velmi obtížné odhadnout obsah tuku, sacharidů nebo bílkovin v kuse. koláč obsahuje natož kalorický objem.
Vyšetřovatelé navrhli novou metodu nazvanou „Metoda kategorií“: jediný kategorický odhad na jídlo na základě souboru pěti kategorií:
Kategorie 1 méně než 200 kcal, Kategorie 2 200-500 kcal, Kategorie 3 501-800 kcal, Kategorie 4 801-1200 kcal, Kategorie 5 nad 1200 kcal
Po výběru kategorie vyšetřovatelé použijí průměr kategorie (např. kategorie 3: 500-800 Avg = 650 kcal). Použití stejného popisu snídaně jako výše: toto jídlo bude považováno za kategorii č. 2 (200-500 Kcal) a kuře a rýže v restauraci budou považovány za kategorii 4 (800-1200 Kcal).
Tato metoda zjednodušuje proces počítání kalorií, zejména u sestaveného nebo vařeného jídla, usnadňuje sledování daného jídla i těm, kteří nejsou tak obeznámeni s kalorickou hodnotou produktu.
Protokol výzkumu: Účastníci budou jednou tváří v tvář dotazovat, aby získali 24hodinovou paměť pomocí metody 4 průchodů, včetně 1. Rychlý přehled jídel. 2. Potraviny, které mohou být zapomenuty 3. Čas a místo každého jídla 4. Posouzení množství a rozměrů jídla pomocí fotografie zveřejněné izraelským ministerstvem
Tato metoda je implementována s americkým ministerstvem zemědělství (USDA) jako součást nutričních průzkumů a používá se pro „MBT“ průzkum izraelského ministerstva zdravotnictví
Pomocí softwarového systému "Tzameret" (program složení potravin izraelského ministerstva zdravotnictví) Vyšetřovatelé zadají seznam potravin a množství pro 24hodinové stažení, aby vypočítali kalorické hodnoty pro každé jídlo a celkový příjem kalorií.
Pomocí "Metody kategorií" vyšetřovatelé vypočítají kalorickou hodnotu jídla tak, že udají průměrnou hodnotu každé kategorie (zaznamenejte v závorkách).
Nakonec bude statisticky vypočítána spolehlivost "metody kategorií" ve srovnání s 24hodinovým stažením.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Nábor
- Maccabi Healthcare Services
-
Kontakt:
- Tzachi Knaan, M.Sc RD
- Telefonní číslo: 972.522.785.274
- E-mail: knaan@inter.net.il
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tzachi Knaan, M.Sc RD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 21-65
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 20-45 kg/m2
- Pracovníci zdravotnických služeb Maccabi
- Členové Maccabi Healthcare Services
Kritéria vyloučení:
-Kliničtí dietologové / odborníci na výživu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový příjem kalorií pomocí "metody kategorií"
Časové okno: 30-45 minut
|
Součet každého jídla (průměr)
|
30-45 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový počet kalorií na jídlo pomocí „metody kategorií“
Časové okno: 30-45 minut
|
Průměr kategorie
|
30-45 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Orit Klinger, MD, Maccabi Healthcare Services, Israel
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 172011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .