- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01408784
Eine neue Methode zur Selbsteinschätzung der täglichen Kalorienaufnahme
Bewertung der Gültigkeit der "Kategorien" -Methode: eine neue Methode zur Selbstberichtsbewertung der täglichen Kalorienaufnahme
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Gewichtsverlust ist hauptsächlich das Ergebnis einer Verringerung der täglichen Kalorienaufnahme. Daher sind viele Menschen daran interessiert, ihre tägliche Kalorienaufnahme zu zählen und zu verfolgen, aber tatsächlich können nur 9 % der Menschen in den USA die Anzahl der Kalorien, die sie essen, genau einschätzen (International Food Information Council Foundation, Mai 2011).
Nach der bekannten Methode müssen die Ermittler den Kalorienwert jedes einzelnen Bestandteils unseres Gerichts oder unserer Mahlzeit kennen. Zum Beispiel: Ein Frühstück, das ein Glas Orangensaft, einen kleinen Bagel und einen Aufstrich mit Frischkäse enthält, wird wie folgt berechnet: Orangensaft 90 kcal + Bagel 192 kcal + Frischkäse 98 kcal = insgesamt 380 kcal.
Diese Methode ist sehr kompliziert, insbesondere wenn die Ermittler ein Gericht berechnen müssen, dessen Zutaten nicht einfach sind, wie zum Beispiel: Maiskolbensalat oder Hirtenkuchen. Selbst ein Stück Pizza, es ist sehr schwierig, den Fett-, Kohlenhydrat- oder Eiweißgehalt eines Stücks abzuschätzen des Kuchens enthält geschweige denn das Kalorienvolumen.
Die Ermittler schlugen eine neue Methode namens „Die Kategorienmethode“ vor: eine einzige kategoriale Schätzung pro Mahlzeit basierend auf einer Reihe von fünf Kategorien:
Kategorie 1 unter 200 kcal, Kategorie 2 200-500 kcal, Kategorie 3 501-800 kcal, Kategorie 4 801-1200 kcal, Kategorie 5 über 1200 kcal
Nach der Auswahl der Kategorie verwenden die Ermittler einen Durchschnitt der Kategorie (z. B. Kategorie 3: 500-800 Avg = 650 kcal). Unter Verwendung der gleichen Frühstücksbeschreibung wie oben: Diese Mahlzeit wird als Kategorie Nr. 2 (200-500 Kcal) betrachtet, und Huhn und Reis im Restaurant werden als Kategorie 4 (800-1200 Kcal) betrachtet.
Diese Methode vereinfacht das Zählen von Kalorien, insbesondere bei fertig zubereiteten oder gekochten Gerichten, und macht es einfacher, eine bestimmte Mahlzeit zu verfolgen, selbst für diejenigen, die mit dem Kalorienwert eines Produkts nicht so vertraut sind.
Forschungsprotokoll: Die Teilnehmer werden 1 Mal von Angesicht zu Angesicht befragt, um einen 24-Stunden-Rückruf mit der 4-Pass-Methode zu erhalten, einschließlich 1. Schnelle Überprüfung der Mahlzeiten. 2. Lebensmittel, die vergessen werden können 3. Zeit und Ort jeder Mahlzeit 4. Bewertung der Lebensmittelmenge und -größe anhand eines vom israelischen Ministerium veröffentlichten Fotos
Diese Methode wird mit dem US-Landwirtschaftsministerium (USDA) im Rahmen von Ernährungsumfragen implementiert und für die „MBT“-Umfrage des israelischen Gesundheitsministeriums verwendet
Unter Verwendung des „Tzameret“-Softwaresystems (Lebensmittelzusammensetzungsprogramm des israelischen Gesundheitsministeriums) geben die Ermittler die 24-Stunden-Rückruf-Lebensmittelliste und -menge ein, um die Kalorienwerte für jede Mahlzeit und die Gesamtkalorienaufnahme zu berechnen.
Unter Verwendung der "Kategorie-Methode" berechnen die Ermittler den Kalorienwert einer Mahlzeit, indem sie den Durchschnittswert jeder Kategorie angeben (Eintrag in Klammern).
Abschließend wird die Zuverlässigkeit der „Kategorie-Methode“ mit dem 24-Stunden-Recall statistisch berechnet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tel Aviv, Israel
- Rekrutierung
- Maccabi Healthcare Services
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Kontakt:
- Tzachi Knaan, M.Sc RD
- Telefonnummer: 972.522.785.274
- E-Mail: knaan@inter.net.il
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Hauptermittler:
- Tzachi Knaan, M.Sc RD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 21-65
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 20-45 kg/m2
- Arbeiter von Maccabi Healthcare Services
- Mitglieder von Maccabi Healthcare Services
Ausschlusskriterien:
-Klinische Diätassistenten / Ernährungswissenschaftler
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtkalorienaufnahme mit der „Kategorien-Methode“
Zeitfenster: 30-45 Minuten
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Summe jeder Mahlzeit (der Durchschnitt)
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30-45 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtkalorien pro Mahlzeit nach der „Kategorie-Methode“
Zeitfenster: 30-45 Minuten
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Durchschnitt einer Kategorie
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30-45 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Orit Klinger, MD, Maccabi Healthcare Services, Israel
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 172011
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