- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01408784
Een nieuwe methode voor zelfbeoordeling van de dagelijkse calorie-inname
Evaluatie van de validiteit van de "Categorieën" -methode: een nieuwe methode voor zelfrapportage van de dagelijkse calorie-inname
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gewichtsverlies is voornamelijk het gevolg van een vermindering van de dagelijkse calorie-inname. Daarom zijn veel mensen geïnteresseerd in het tellen en bijhouden van hun dagelijkse calorie-inname, maar in feite kan slechts 9% van de mensen in de VS het aantal calorieën dat ze eten nauwkeurig schatten (International Food Information Council Foundation, mei 2011)
Volgens de bekende methode moeten de onderzoekers de calorische waarde weten van elk onderdeel van ons gerecht of maaltijd. Bijvoorbeeld: een ontbijt dat een glas jus d'orange bevat, een kleine bagel, besmeerd met roomkaas wordt als volgt berekend: jus d'orange 90 kcal + bagel 192 kcal +roomkaas 98 kcal=totaal 380 kcal.
Deze methode is erg ingewikkeld, vooral wanneer de onderzoekers een gerecht moeten berekenen waarvan de ingrediënten niet eenvoudig zijn, zoals: Cob salad of Shepherd's pie, Zelfs een stuk pizza, het is erg moeilijk om het vet, de koolhydraten of het eiwit per stuk in te schatten van taart bevat laat staan het calorische volume.
De onderzoekers stelden een nieuwe methode voor genaamd "De categorieënmethode": een enkele categorische schatting per maaltijd op basis van een set van vijf categorieën:
Categorie 1 minder dan 200 kcal, Categorie 2 200-500 kcal, Categorie 3 501-800 kcal, Categorie 4 801-1200 kcal, Categorie 5 boven 1200 kcal
Na het kiezen van de categorie gebruiken de onderzoekers een gemiddelde van de categorie (bijv. categorie 3: 500-800 Gem = 650 kcal). Gebruikmakend van dezelfde ontbijtbeschrijving als hierboven: deze maaltijd wordt beschouwd als categorie nr. 2 (200-500 Kcal), en kip en rijst in het restaurant worden beschouwd als categorie 4 (800-1200 Kcal).
Deze methode vereenvoudigt het proces van het tellen van calorieën, vooral bij geassembleerde of gekookte maaltijden, het maakt het gemakkelijker om een bepaalde maaltijd te volgen, zelfs voor degenen die niet zo bekend zijn met de calorische waarde van een product.
Onderzoeksprotocol: Deelnemers worden 1 keer face-to-face geïnterviewd om 24 uur terugroeping te krijgen met behulp van de 4-pass-methode, waaronder 1. Snelle beoordeling van de maaltijden. 2. Etenswaren die vergeten kunnen worden 3. Tijd en plaats van elke maaltijd 4. Beoordeling van voedselhoeveelheden en -afmetingen aan de hand van een foto gepubliceerd door het Israëlische Ministerie
Deze methode wordt geïmplementeerd in samenwerking met het Amerikaanse ministerie van landbouw (USDA) als onderdeel van voedingsonderzoeken en wordt gebruikt voor het "MBT"-onderzoek van het Israëlische ministerie van Volksgezondheid
Met behulp van het "Tzameret"-softwaresysteem (voedselsamenstellingsprogramma van het Israëlische ministerie van Volksgezondheid) zullen de onderzoekers de 24-uurs voedsellijst en hoeveelheid invoeren om de calorische waarden voor elke maaltijd en de totale calorie-inname te berekenen.
Met behulp van de "Categorieënmethode" zullen de onderzoekers de calorische waarde van een maaltijd berekenen door de gemiddelde waarde van elke categorie te geven (noteren tussen haakjes).
Ten slotte wordt de betrouwbaarheid van de "categoriemethode" in vergelijking met de 24-uurs recall statistisch berekend.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tel Aviv, Israël
- Werving
- Maccabi Healthcare Services
-
Contact:
- Tzachi Knaan, M.Sc RD
- Telefoonnummer: 972.522.785.274
- E-mail: knaan@inter.net.il
-
Hoofdonderzoeker:
- Tzachi Knaan, M.Sc RD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden 21-65
- Body mass index (BMI) tussen 20-45 kg/m2
- Werknemers van Maccabi Healthcare Services
- Leden van Maccabi Healthcare Services
Uitsluitingscriteria:
-Klinische diëtisten / Voedingsdeskundigen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale calorie-inname met behulp van "categorieënmethode"
Tijdsspanne: 30-45 minuten
|
Som van elke maaltijd (het gemiddelde)
|
30-45 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal aantal calorieën per maaltijd met behulp van de "categoriemethode"
Tijdsspanne: 30-45 minuten
|
Gemiddelde van een categorie
|
30-45 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Orit Klinger, MD, Maccabi Healthcare Services, Israel
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 172011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .