- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01408784
Un nuovo metodo per l'autovalutazione dell'apporto calorico giornaliero
Valutazione della validità del metodo delle "categorie": un nuovo metodo per la valutazione self-report dell'apporto calorico giornaliero
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La perdita di peso è principalmente il risultato della riduzione dell'apporto calorico giornaliero. Quindi molte persone sono interessate a contare e monitorare il loro apporto calorico giornaliero, ma in realtà solo il 9% delle persone negli Stati Uniti può stimare con precisione il numero di calorie che mangiano (International Food Information Council Foundation, maggio 2011)
Secondo il noto metodo gli investigatori devono conoscere il valore calorico di ogni singolo componente del nostro piatto o pasto. Ad esempio: una colazione che contiene un bicchiere di succo d'arancia, un piccolo bagel, spalmato con crema di formaggio deve essere calcolata come: succo d'arancia 90 kcal + bagel 192 kcal + crema di formaggio 98 kcal=totale 380 kcal.
Questo metodo è molto complicato, soprattutto quando gli investigatori devono calcolare un piatto i cui ingredienti non sono semplici come: insalata di pannocchie o torta di pastore, anche una fetta di pizza, è molto difficile stimare il grasso, i carboidrati o le proteine di un pezzo di torta contiene nonché il volume calorico.
I ricercatori hanno proposto un nuovo metodo chiamato "Il metodo delle categorie": una singola stima categorica per pasto basata su un insieme di cinque categorie:
Categoria 1 inferiore a 200 kcal, Categoria 2 200-500 kcal, Categoria 3 501-800 kcal, Categoria 4 801-1200 kcal, Categoria 5 superiore a 1200 kcal
Dopo aver scelto la categoria, i ricercatori utilizzano una media della categoria (ad esempio, categoria 3: 500-800 Avg = 650 kcal). Usando la stessa descrizione della colazione come sopra: questo pasto sarà considerato come categoria n. 2 (200-500 Kcal), e pollo e riso al ristorante saranno considerati come categoria 4 (800-1200 Kcal).
Questo metodo semplifica il processo di conteggio delle calorie, soprattutto con un pasto assemblato o cotto, rende più facile tenere traccia di un dato pasto anche a coloro che non hanno molta familiarità con il valore calorico di un prodotto.
Protocollo di ricerca: i partecipanti saranno intervistati faccia a faccia in 1 occasione per ottenere un richiamo di 24 ore utilizzando il metodo a 4 passaggi include 1. Revisione rapida dei pasti. 2. Alimenti che possono essere dimenticati 3. Ora e luogo di ogni pasto 4. Valutazione delle quantità e delle dimensioni degli alimenti utilizzando una fotografia pubblicata dal Ministero israeliano
Questo metodo è implementato con il Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti (USDA) come parte delle indagini nutrizionali ed è utilizzato per il sondaggio "MBT" del Ministero della Salute israeliano
Utilizzando il sistema software "Tzameret" (programma di composizione degli alimenti del Ministero della Salute israeliano) Gli investigatori inseriranno l'elenco e la quantità di alimenti richiamati 24 ore su 24 per calcolare i valori calorici per ogni pasto e l'apporto calorico totale.
Utilizzando il "Metodo delle categorie" i ricercatori calcoleranno il valore calorico di un pasto fornendo il valore medio di ciascuna categoria (record tra parentesi).
Infine, l'affidabilità del "metodo delle categorie" rispetto al richiamo 24HR sarà calcolata statisticamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tel Aviv, Israele
- Reclutamento
- Maccabi Healthcare Services
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Contatto:
- Tzachi Knaan, M.Sc RD
- Numero di telefono: 972.522.785.274
- Email: knaan@inter.net.il
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Investigatore principale:
- Tzachi Knaan, M.Sc RD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 21-65
- Indice di massa corporea (BMI) tra 20-45 kg/m2
- Lavoratori dei Servizi Sanitari Maccabi
- Membri dei servizi sanitari del Maccabi
Criteri di esclusione:
- Dietisti clinici / Nutrizionisti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione calorica totale utilizzando il "metodo delle categorie"
Lasso di tempo: 30-45 minuti
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Somma di ogni pasto (la media)
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30-45 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Calorie totali per pasto utilizzando il "metodo delle categorie"
Lasso di tempo: 30-45 minuti
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Media di una categoria
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30-45 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Orit Klinger, MD, Maccabi Healthcare Services, Israel
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 172011
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