- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01408784
Nowa metoda samooceny dziennego spożycia kalorii
Ocena ważności metody „kategorii”: nowa metoda samoopisowej oceny dziennego spożycia kalorii
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Utrata masy ciała jest głównie wynikiem zmniejszenia dziennego spożycia kalorii. Dlatego wiele osób jest zainteresowanych liczeniem i śledzeniem dziennego spożycia kalorii, ale w rzeczywistości tylko 9% ludzi w USA może dokładnie oszacować liczbę spożywanych kalorii (Fundacja International Food Information Council, maj 2011)
Zgodnie ze znaną metodą badacze muszą znać kaloryczność każdego składnika naszej potrawy lub posiłku. Dla przykładu: Śniadanie, które zawiera szklankę soku pomarańczowego, mały bajgiel posmarowany serkiem topionym wyliczamy następująco: sok pomarańczowy 90 kcal + bajgiel 192 kcal + serek 98 kcal = razem 380 kcal.
Ta metoda jest bardzo skomplikowana, zwłaszcza gdy badacze muszą obliczyć danie, którego składniki nie są proste, takie jak: sałatka z kolby lub ciasto pasterskie, nawet kawałek pizzy, bardzo trudno jest oszacować zawartość tłuszczu, węglowodanów lub białka w kawałku ciasta zawiera nie mówiąc już o objętości kalorycznej.
Badacze zaproponowali nową metodę zwaną „metodą kategorii”: pojedynczą kategoryczną ocenę na posiłek opartą na zestawie pięciu kategorii:
Kategoria 1 poniżej 200 kcal, Kategoria 2 200-500 kcal, Kategoria 3 501-800 kcal, Kategoria 4 801-1200 kcal, Kategoria 5 powyżej 1200 kcal
Po wybraniu kategorii badacze korzystają ze średniej kategorii (np. kategoria 3: 500-800 Avg = 650 kcal). Używając tego samego opisu śniadania co powyżej: ten posiłek będzie traktowany jako kategoria nr 2 (200-500 Kcal), a kurczak i ryż w restauracji będą traktowane jako kategoria 4 (800-1200 Kcal).
Ta metoda upraszcza proces liczenia kalorii, szczególnie przy gotowanym lub gotowanym posiłku, ułatwia śledzenie danego posiłku nawet osobom, które nie są tak dobrze obeznane z kalorycznością produktu.
Protokół badania: Uczestnicy będą przeprowadzać wywiady twarzą w twarz przy 1 okazji, aby uzyskać 24-godzinne wspomnienie przy użyciu metody 4-przebiegowej, w tym 1. Szybki przegląd posiłków. 2. Produkty żywnościowe, o których można zapomnieć 3. Czas i miejsce każdego posiłku 4. Ocena ilości i wymiarów żywności na podstawie fotografii opublikowanej przez Ministerstwo Izraela
Ta metoda jest wdrażana we współpracy z Departamentem Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (USDA) w ramach badań żywieniowych i jest wykorzystywana w badaniu „MBT” izraelskiego Ministerstwa Zdrowia
Za pomocą systemu oprogramowania „Tzameret” (program składu żywności izraelskiego Ministerstwa Zdrowia) Badacze wprowadzą listę i ilość żywności wycofanej z 24 godzin na dobę, aby obliczyć kalorie każdego posiłku i całkowite spożycie kalorii.
Za pomocą „Metody kategorii” badacze obliczą kaloryczność posiłku, podając średnią wartość każdej kategorii (zapis w nawiasie).
Wreszcie, wiarygodność „metody kategorii” porównana z wycofaniem 24-godzinnym zostanie obliczona statystycznie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Rekrutacyjny
- Maccabi Healthcare Services
-
Kontakt:
- Tzachi Knaan, M.Sc RD
- Numer telefonu: 972.522.785.274
- E-mail: knaan@inter.net.il
-
Główny śledczy:
- Tzachi Knaan, M.Sc RD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 21-65 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) między 20-45 kg/m2
- Pracownicy Maccabi Healthcare Services
- Członkowie Maccabi Healthcare Services
Kryteria wyłączenia:
-Dietetyków klinicznych / Dietetyków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite spożycie kalorii przy użyciu „metody kategorii”
Ramy czasowe: 30-45 minut
|
Suma każdego posiłku (średnia)
|
30-45 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita liczba kalorii na posiłek przy użyciu „metody kategorii”
Ramy czasowe: 30-45 minut
|
Średnia kategorii
|
30-45 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Orit Klinger, MD, Maccabi Healthcare Services, Israel
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 172011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .