- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01408784
En ny metode for selvevaluering av daglig kaloriinntak
Evaluering av gyldigheten av "Kategorier"-metoden: en ny metode for selvrapporteringsvurdering av daglig kaloriinntak
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vekttap er hovedsakelig et resultat av reduksjon i daglig kaloriinntak. Derfor er mange mennesker interessert i å telle og spore sitt daglige kaloriinntak, men faktisk kan bare 9 % av folk i USA nøyaktig estimere antall kalorier de spiser (International Food Information Council Foundation, mai 2011)
I henhold til den velkjente metoden må etterforskerne vite kaloriverdien til hver eneste komponent i retten eller måltidet vårt. For eksempel: en frokost som inneholder et glass appelsinjuice, en liten bagel, smurt med kremost, skal beregnes som: appelsinjuice 90 kcal + bagel 192 kcal + kremost 98 kcal=totalt 380 kcal.
Denne metoden er veldig komplisert, spesielt når etterforskerne trenger å beregne en rett hvor ingrediensene ikke er enkle, for eksempel: Kolbesalat eller Shepherd's pie, Selv en pizzaskive, er det veldig vanskelig å anslå fett, karbohydrater eller protein per stykke av pai inneholder enn si kalorivolumet.
Etterforskerne foreslo en ny metode kalt "Kategoriemetoden": en enkelt kategorisk estimering per måltid basert på et sett med fem kategorier:
Kategori 1 mindre enn 200 kcal, Kategori 2 200-500 kcal, Kategori 3 501-800 kcal, Kategori 4 801-1200 kcal, Kategori 5 over 1200 kcal
Etter å ha valgt kategori bruker etterforskerne et gjennomsnitt av kategorien (f.eks. kategori 3: 500-800 snitt = 650 kcal). Ved å bruke samme frokostbeskrivelse som ovenfor: dette måltidet vil bli vurdert som kategori nr. 2 (200-500 Kcal), og kylling og ris på restauranten vil bli vurdert som en kategori 4 (800-1200 Kcal).
Denne metoden forenkler prosessen med å telle kalorier, spesielt med sammensatt eller tilberedt måltid, den gjør det lettere å spore et gitt måltid selv for de som ikke er så kjent med kaloriverdien til et produkt.
Forskningsprotokoll: Deltakerne vil intervjues ansikt til ansikt ved 1 anledning for å få 24 timers tilbakekalling ved bruk av 4 pass-metoden inkluderer 1. Rask gjennomgang av måltidene. 2. Matvarer som kan bli glemt 3. Tid og sted for hvert måltid 4. Vurdering av matmengder og dimensjoner ved hjelp av et fotografi publisert av det israelske departementet
Denne metoden er implementert med US Department of Agriculture (USDA) som en del av ernæringsundersøkelser og brukes til "MBT"-undersøkelse av det israelske helsedepartementet
Ved å bruke "Tzameret"-programvaresystemet (matsammensetningsprogram til det israelske helsedepartementet) Etterforskerne vil legge inn 24-timers tilbakekallingsmatliste og mengde for å beregne kaloriverdier for hvert måltid og det totale kaloriinntaket.
Ved å bruke "Kategorimetoden" vil etterforskerne beregne kaloriverdien til et måltid ved å gi gjennomsnittsverdien for hver kategori (rekord i parentes).
Til slutt vil påliteligheten til "kategorimetoden" sammenligne med 24HR tilbakekallingen statistisk beregnes.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Rekruttering
- Maccabi Healthcare Services
-
Ta kontakt med:
- Tzachi Knaan, M.Sc RD
- Telefonnummer: 972.522.785.274
- E-post: knaan@inter.net.il
-
Hovedetterforsker:
- Tzachi Knaan, M.Sc RD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 21-65
- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 20-45 kg/m2
- Ansatte i Maccabi Healthcare Services
- Medlemmer av Maccabi Healthcare Services
Ekskluderingskriterier:
-Kliniske kostholdseksperter / ernæringsfysiologer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt kaloriinntak ved bruk av "kategorimetoden"
Tidsramme: 30-45 minutter
|
Summen av hvert måltid (gjennomsnittet)
|
30-45 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt antall kalorier per måltid ved bruk av "kategorimetoden"
Tidsramme: 30-45 minutter
|
Gjennomsnitt av en kategori
|
30-45 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Orit Klinger, MD, Maccabi Healthcare Services, Israel
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 172011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .