- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01408784
En ny metode til selvevaluering af dagligt kalorieindtag
Evaluering af gyldigheden af "Kategorier"-metoden: en ny metode til selvrapporteringsvurdering af dagligt kalorieindtag
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vægttab er hovedsageligt et resultat af reduktion i det daglige kalorieindtag. Derfor er mange mennesker interesserede i at tælle og spore deres daglige kalorieindtag, men faktisk kan kun 9% af mennesker i USA nøjagtigt estimere antallet af kalorier, de spiser (International Food Information Council Foundation, maj 2011)
Ifølge den velkendte metode skal efterforskerne kende kalorieværdien af hver eneste komponent i vores ret eller måltid. For eksempel: En morgenmad, der indeholder et glas appelsinjuice, en lille bagel, fordelt med flødeost, skal beregnes som: appelsinjuice 90 kcal + bagel 192 kcal + flødeost 98 kcal=i alt 380 kcal.
Denne metode er meget kompliceret, især når efterforskerne skal beregne en ret, som dens ingredienser ikke er ligetil, såsom: Kolbesalat eller Shepherd's pie, Selv en skive pizza, det er meget svært at vurdere fedt, kulhydrat eller protein i et stykke af tærte indeholder endsige kalorievolumen.
Efterforskerne foreslog en ny metode kaldet "Kategorimetoden": en enkelt kategorisk vurdering pr. måltid baseret på et sæt af fem kategorier:
Kategori 1 mindre end 200 kcal, Kategori 2 200-500 kcal, Kategori 3 501-800 kcal, Kategori 4 801-1200 kcal, Kategori 5 over 1200 kcal
Efter at have valgt kategorien bruger efterforskerne et gennemsnit af kategorien (f.eks. kategori 3: 500-800 gns. = 650 kcal). Brug af samme morgenmadsbeskrivelse som ovenfor: dette måltid vil blive betragtet som kategori nr. 2 (200-500 Kcal), og kylling og ris i restauranten vil blive betragtet som en kategori 4 (800-1200 Kcal).
Denne metode forenkler processen med at tælle kalorier, især med samlet eller tilberedt måltid, det gør det nemmere at spore et givet måltid, selv for dem, der ikke er så fortrolige med kalorieværdien af et produkt.
Forskningsprotokol: Deltagerne vil blive interviewet ansigt til ansigt ved 1 lejlighed for at opnå 24 timers tilbagekaldelse ved hjælp af 4 pass-metoden inkluderer 1. Hurtig gennemgang af måltiderne. 2. Madvarer, der kan glemmes 3. Tid og sted for hvert måltid 4. Vurdering af fødevaremængder og -dimensioner ved hjælp af et fotografi offentliggjort af det israelske ministerium
Denne metode er implementeret med U.S. Department of Agriculture (USDA) som en del af ernæringsundersøgelser og bruges til "MBT"-undersøgelse af det israelske sundhedsministerium
Ved hjælp af "Tzameret" softwaresystem (fødevaresammensætningsprogram fra det israelske sundhedsministerium) Efterforskerne vil indtaste 24HR-tilbagekaldelsesfødevarelisten og -mængden for at beregne kalorieværdier for hvert måltid og det samlede kalorieindtag.
Ved hjælp af "Kategorimetoden" vil efterforskerne beregne kalorieværdien af et måltid ved at angive gennemsnitsværdien af hver kategori (rekord i parentes).
Endelig vil pålideligheden af "kategorismetoden" sammenligne med 24HR tilbagekaldelsen statistisk beregnes.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Rekruttering
- Maccabi Healthcare Services
-
Kontakt:
- Tzachi Knaan, M.Sc RD
- Telefonnummer: 972.522.785.274
- E-mail: knaan@inter.net.il
-
Ledende efterforsker:
- Tzachi Knaan, M.Sc RD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 21-65
- Body mass index (BMI) mellem 20-45 kg/m2
- Ansatte i Maccabi Healthcare Services
- Medlemmer af Maccabi Healthcare Services
Ekskluderingskriterier:
-Kliniske diætister / Ernæringseksperter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt kalorieindtag ved hjælp af "kategorismetoden"
Tidsramme: 30-45 minutter
|
Summen af hvert måltid (gennemsnittet)
|
30-45 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt antal kalorier pr. måltid ved hjælp af "kategorimetoden"
Tidsramme: 30-45 minutter
|
Gennemsnit af en kategori
|
30-45 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Orit Klinger, MD, Maccabi Healthcare Services, Israel
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 172011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .