- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01412762
Měření očekávání pacientů pro operaci štítné žlázy
1. srpna 2025 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Měření očekávání pacientů pro chirurgii štítné žlázy: Vývoj nástroje pro pacienty hlášené výsledky
Účelem této studie je dozvědět se více o tom, co pacienti podstupující operaci rakoviny štítné žlázy od operace očekávají.
Váš příspěvek nám může pomoci lépe se připravit a informovat pacienty o jejich onemocnění a jeho léčbě.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
138
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující operaci rakoviny štítné žlázy budou přijímáni ošetřujícími chirurgy hlavy a krku a výzkumnými studijními asistenty na klinice hlavy a krku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let
- anglicky mluvící
- Pacienti s potvrzenou malignitou štítné žlázy potvrzenou předoperační biopsií tenkou jehlou (jakékoli stadium) plánovanou k chirurgické excizi
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost mluvit nebo rozumět anglicky
- Neschopnost poskytnout smysluplný informovaný souhlas z důvodu fyzického, kognitivního nebo psychiatrického postižení
- Předchozí operace štítné žlázy
- Předchozí léčba radioaktivním jódem, zevní ozařování nebo chemoterapie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
rozhovory s pacienty
Naším cílem je vyzpovídat 15 pacientů s potvrzenou malignitou štítné žlázy před i po operaci, celkem tedy 30 rozhovorů.
Pro rozšíření této studie získáme 25 pacientů s biopsií prokázaným karcinomem štítné žlázy podstupujících tyreoidektomii, kteří budou před operací edukováni s aplikací CITSAV.
|
Předoperační pohovor bude do 4 týdnů od plánované operace a pooperační pohovor do 8 týdnů po ukončení operace.
Tato úvodní studie je navržena tak, aby vyvinula nástroj pro měření předoperačních očekávání pacientů v této populaci pacientů.
Během této fáze budou provedeny individuální polostrukturované kvalitativní rozhovory s celkem 10 pacienty a 5 klinickými lékaři s cílem identifikovat a prodiskutovat míru spokojenosti, úroveň zátěže, potenciální překážky implementace a také návrhy na zlepšení intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytvořit pacientem hlášený nástroj pro měření předoperačních očekávání u pacientů podstupujících operaci pro karcinom štítné žlázy.
Časové okno: 2 roky
|
To bude provedeno provedením kvalitativních semistrukturovaných rozhovorů s 15 pacienty s rakovinou štítné žlázy (před a po operaci) s cílem identifikovat opakující se témata o jejich očekáváních ohledně operace štítné žlázy.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Snehal Patel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-087
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina štítné žlázy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na rozhovory s pacienty
-
University of Modena and Reggio EmiliaAzienda USL - IRCCS di Reggio EmiliaNáborNovotvary | Lymfom | Rakovina | Rakovina prsu | Mnohočetný myelom | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina štítné žlázyItálie
-
GE HealthcareUkončenoKrevní tlak (nízký, normální, vysoký)Spojené státy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOslo University Hospital; University of Bordeaux; KU Leuven; University College... a další spolupracovníciStaženoGeriatrie | Lékařská onkologie | Kritické cesty | Digitální technologieBelgie
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoSchizofrenní spektrum a další psychotické poruchySpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationDokončenoPacienti na jednotce lékařské intenzivní péče (MICU). | Pacienti na onkologickém odděleníSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas; New York University Meyers College of Nursing a další spolupracovníciNáborRakovina hlavy a krkuSpojené státy
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniversity of Wisconsin, MilwaukeeDokončenoHypertenze | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes Mellitus | Osteoartróza | Chronické onemocnění | Hyperlipidémie | COPDSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)NeznámýRakovina | Ztráta sluchu | Hypertrofické kardiomyopatieSpojené státy, Kanada
-
Dana-Farber Cancer InstituteAktivní, ne náborRakovina prsu | Gynekologická rakovina | Rakovina hrudníku | Gastrointestinální rakovina | Genitourinární rakovinaSpojené státy
-
Universidad de SantanderNeznámýDodržování a dodržování léčbyKolumbie