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Messung der Patientenerwartungen an eine Schilddrüsenoperation

1. August 2025 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Messung der Patientenerwartungen für Schilddrüsenoperationen: Entwicklung eines Instruments für patientenberichtete Ergebnisse

Der Zweck dieser Studie besteht darin, mehr darüber zu erfahren, was Patienten, die sich einer Schilddrüsenkrebsoperation unterziehen, von ihrer Operation erwarten. Ihr Beitrag kann uns helfen, Patienten besser auf ihre Krankheit und deren Behandlung vorzubereiten und zu informieren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

138

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Operation wegen Schilddrüsenkrebs unterziehen, werden von den behandelnden Kopf- und Halschirurgen und Forschungsstudienassistenten in der Kopf- und Halsklinik rekrutiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Englisch sprechend
  • Patienten mit bestätigter bösartiger Schilddrüsenerkrankung, bestätigt durch eine präoperative Feinnadelbiopsie (jedes Stadium), bei der eine chirurgische Entfernung geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Englisch zu sprechen oder zu verstehen
  • Unfähigkeit, eine sinnvolle Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, aufgrund einer körperlichen, kognitiven oder psychischen Behinderung
  • Vorherige Schilddrüsenoperation
  • Vorherige Behandlung mit radioaktivem Jod, externe Bestrahlung oder Chemotherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienteninterviews
Unser Ziel ist es, 15 Patienten mit bestätigtem Schilddrüsenmalignom sowohl prä- als auch postoperativ zu befragen, also insgesamt 30 Interviews. Für die Ausweitung dieser Studie werden wir 25 Patienten mit durch Biopsie nachgewiesenem Schilddrüsenkrebs gewinnen, die sich einer Schilddrüsenentfernung unterziehen, um sie vor der Operation mit der CITSAV-Anwendung vertraut zu machen.
Verhalten: Patienteninterviews
Das präoperative Interview findet innerhalb von 4 Wochen nach der geplanten Operation und das postoperative Interview innerhalb von 8 Wochen nach Abschluss der Operation statt. Ziel dieser ersten Studie ist die Entwicklung eines Instruments zur Messung der präoperativen Patientenerwartungen in dieser Patientenpopulation.
Verhalten: CITSAV-Umfrage
In dieser Phase werden individuelle halbstrukturierte qualitative Interviews mit insgesamt 10 Patienten und 5 Ärzten durchgeführt, um den Grad der Zufriedenheit, den Grad der Belastung, potenzielle Hindernisse bei der Umsetzung sowie Vorschläge zur Verbesserung der Intervention zu ermitteln und zu diskutieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ziel ist die Etablierung eines patientenberichteten Ergebnissetools zur Messung der präoperativen Erwartungen bei Patienten, die sich einer Operation wegen Schilddrüsenkrebs unterziehen.
Zeitfenster: 2 Jahre
Dies erfolgt durch die Durchführung qualitativer halbstrukturierter Interviews mit 15 Schilddrüsenkrebspatienten (prä- und postoperativ), um wiederkehrende Themen zu ihren Erwartungen an eine Schilddrüsenoperation zu identifizieren.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Snehal Patel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-087

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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