- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01412762
Het meten van de verwachtingen van de patiënt voor schildklieroperaties
3 augustus 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Patiëntverwachtingen voor schildklierchirurgie meten: ontwikkeling van een instrument voor patiëntgerapporteerde resultaten
Het doel van deze studie is om meer te weten te komen over wat patiënten die een operatie ondergaan voor schildklierkanker verwachten van hun operatie.
Uw input kan ons helpen om patiënten beter voor te bereiden en te informeren over hun ziekte en de behandeling ervan.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
138
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een operatie voor schildklierkanker ondergaan, worden gerekruteerd door de aanwezige hoofd-halschirurgen en onderzoeksassistenten in de hoofd-halskliniek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- Engels sprekende
- Patiënten met bevestigde schildkliermaligniteit bevestigd door preoperatieve fijne naaldbiopsie (elk stadium) gepland voor chirurgische excisie
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om Engels te spreken of te begrijpen
- Onvermogen om zinvolle geïnformeerde toestemming te geven vanwege fysieke, cognitieve of psychiatrische handicap
- Eerdere schildklieroperatie
- Voorafgaande behandeling met radioactief jodium, uitwendige bestraling of chemotherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
interviews met patiënten
We streven ernaar om zowel pre- als postoperatief 15 patiënten met bevestigde schildklierkanker te interviewen, voor een totaal van 30 interviews.
Voor de uitbreiding van deze studie zullen we 25 patiënten met biopsie-bewezen schildklierkanker die een thyreoïdectomie ondergaan opbouwen om voorafgaand aan de operatie te worden opgeleid met de CITSAV-toepassing.
|
Het preoperatieve interview vindt plaats binnen 4 weken na de geplande operatie en het postoperatieve interview binnen 8 weken na voltooiing van de operatie.
Deze initiële studie is bedoeld om een instrument te ontwikkelen om preoperatieve verwachtingen van patiënten in deze patiëntenpopulatie te meten.
Tijdens deze fase zullen individuele semi-gestructureerde kwalitatieve interviews worden gehouden met in totaal 10 patiënten en 5 clinici om de mate van tevredenheid, de mate van belasting, mogelijke obstakels voor implementatie en suggesties voor verbetering van de interventie te identificeren en te bespreken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het opzetten van een door de patiënt gerapporteerde uitkomsttool voor het meten van preoperatieve verwachtingen bij patiënten die een operatie ondergaan voor schildklierkanker.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Dit zal gebeuren door middel van kwalitatieve semigestructureerde interviews met 15 patiënten met schildklierkanker (pre- en postoperatief) om terugkerende thema's over hun verwachtingen met betrekking tot schildklierchirurgie te identificeren.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Snehal Patel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
9 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-087
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .