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Mesurer les attentes des patients en matière de chirurgie thyroïdienne

19 octobre 2023 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mesurer les attentes des patients en matière de chirurgie thyroïdienne : développement d'un instrument de résultats rapportés par les patients

Le but de cette étude est d'en savoir plus sur ce que les patients subissant une chirurgie pour un cancer de la thyroïde attendent de leur chirurgie. Vos commentaires peuvent nous aider à mieux préparer et informer les patients sur leur maladie et son traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

138

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients subissant une intervention chirurgicale pour un cancer de la thyroïde seront recrutés par les chirurgiens de la tête et du cou et les assistants d'étude de recherche de la clinique de la tête et du cou

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥18 ans
  • anglophone
  • Patients atteints d'une malignité thyroïdienne confirmée confirmée par une biopsie préopératoire à l'aiguille fine (n'importe quel stade) devant subir une excision chirurgicale

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à parler ou à comprendre l'anglais
  • Incapacité à fournir un consentement éclairé significatif en raison d'un handicap physique, cognitif ou psychiatrique
  • Chirurgie thyroïdienne antérieure
  • Traitement préalable à l'iode radioactif, radiothérapie externe ou chimiothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
entretiens avec les patients
Notre objectif est d'interroger 15 patients atteints d'une malignité thyroïdienne confirmée avant et après l'opération, pour un total de 30 entretiens. Pour l'expansion de cette étude, nous allons recruter 25 patients atteints d'un cancer de la thyroïde confirmé par biopsie subissant une thyroïdectomie pour être éduqués avec l'application CITSAV avant la chirurgie.
Comportemental: entretiens avec les patients
L'entretien préopératoire aura lieu dans les 4 semaines suivant la chirurgie prévue et l'entretien postopératoire dans les 8 semaines suivant la fin de la chirurgie. Cette première étude vise à développer un instrument de mesure des attentes préopératoires des patients dans cette population de patients.
Comportemental: Enquête CITSAV
Des entretiens qualitatifs individuels semi-structurés seront menés avec un total de 10 patients et 5 cliniciens au cours de cette phase pour identifier et discuter des niveaux de satisfaction, du niveau de charge, des obstacles potentiels à la mise en œuvre, ainsi que des suggestions pour améliorer l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Établir un outil de résultats rapportés par les patients pour mesurer les attentes préopératoires chez les patients subissant une chirurgie pour un cancer de la thyroïde.
Délai: 2 ans
Cela se fera en menant des entretiens qualitatifs semi-structurés avec 15 patients atteints d'un cancer de la thyroïde (en pré et postopératoire) afin d'identifier les thèmes récurrents concernant leurs attentes concernant la chirurgie de la thyroïde.
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Snehal Patel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2011

Première publication (Estimé)

9 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11-087

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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